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- Essai clinique NCT00875147
Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases
Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases A Case Matched Control Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF) increasingly added to other drugs in the treatment of colorectal cancer. Bev is typically used in combination with other chemotherapeutic agents such as oxaliplatin, irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (5-FU) for treatment of patients with CRLM. The objective of this study was to assess the impact of neoadjuvant bevacizumab on clinical outcome after hepatectomy of colorectal liver metastases (CRLM).
Patients, who underwent liver resection due to colorectal liver metastases after neoadjuvant chemotherapy, operated between 2005 and 2007 will be evaluated retrospectively. The patients will be distributed in two groups, either with or without bevacicumab. Outcome parameters are mortality, complications, hospital stay and ICU stay. To increase the power of the study the total number of patients will be increased by adding patients from other centers. Results will be adjusted for the propensity of developing complications.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with neoadjuvant chemotherapy prior to liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients without neoadjuvant chemotherapy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
with bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
|
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
|
without Bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy without Bevacizumab
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Overall complications
Délai: postoperative
|
postoperative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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specific complications such as liver insufficiency, length of hospital stay
Délai: postoperative
|
postoperative
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Breitenstein, MD, Departement of Visceral and Transplantation Surgery of University hospital of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- StV 12-2009
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