- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00875147
Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases
Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases A Case Matched Control Study
연구 개요
상세 설명
Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF) increasingly added to other drugs in the treatment of colorectal cancer. Bev is typically used in combination with other chemotherapeutic agents such as oxaliplatin, irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (5-FU) for treatment of patients with CRLM. The objective of this study was to assess the impact of neoadjuvant bevacizumab on clinical outcome after hepatectomy of colorectal liver metastases (CRLM).
Patients, who underwent liver resection due to colorectal liver metastases after neoadjuvant chemotherapy, operated between 2005 and 2007 will be evaluated retrospectively. The patients will be distributed in two groups, either with or without bevacicumab. Outcome parameters are mortality, complications, hospital stay and ICU stay. To increase the power of the study the total number of patients will be increased by adding patients from other centers. Results will be adjusted for the propensity of developing complications.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with neoadjuvant chemotherapy prior to liver resection
Exclusion Criteria:
- Patients without neoadjuvant chemotherapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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with bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
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Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
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without Bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy without Bevacizumab
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overall complications
기간: postoperative
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postoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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specific complications such as liver insufficiency, length of hospital stay
기간: postoperative
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postoperative
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Breitenstein, MD, Departement of Visceral and Transplantation Surgery of University hospital of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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bevacizumab에 대한 임상 시험
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University of Utah빼는
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National Center for Tumor Diseases, HeidelbergPfizer; Roche Pharma AG종료됨
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National Taiwan University Hospital종료됨