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Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases

24 de outubro de 2016 atualizado por: Ksenija Slankamenac, University of Zurich

Impact of Pre-operative Bevacizumab on Complications After Resection of Colorectal Liver Metastases A Case Matched Control Study

Hypothesis of the study: Neoadjuvant chemotherapy with Bevacizumab impairs postoperative outcome after resection of colorectal liver metastases.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bevacizumab is a humanized monoclonal antibody against vascular endothelial growth factor (VEGF) increasingly added to other drugs in the treatment of colorectal cancer. Bev is typically used in combination with other chemotherapeutic agents such as oxaliplatin, irinotecan, leucovorin and 5-fluorouracil (5-FU) for treatment of patients with CRLM. The objective of this study was to assess the impact of neoadjuvant bevacizumab on clinical outcome after hepatectomy of colorectal liver metastases (CRLM).

Patients, who underwent liver resection due to colorectal liver metastases after neoadjuvant chemotherapy, operated between 2005 and 2007 will be evaluated retrospectively. The patients will be distributed in two groups, either with or without bevacicumab. Outcome parameters are mortality, complications, hospital stay and ICU stay. To increase the power of the study the total number of patients will be increased by adding patients from other centers. Results will be adjusted for the propensity of developing complications.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Girona, Espanha
        • Division of hepato-biliary-pancreatic surgery. Department of surgery, "Josep Tureta" Hospital
  • França
      • Strasbourg, França
        • Centre de Chirurgie Viscérale et de Transplantation, Hautepierre Hospital
  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital of Zürich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients, who underwent liver resection due to CRLM between 2005 and 2007, were retrospectively assessed for eligibility. Patients with chemotherapy containing Bev prior to surgery are identified consequtively. This group of patient with preoperative Bev is matched to patients without Bev. Consecutive patients with neoadjuvant application of Bevacizumab will be matched to patients without Bevacizumab. Results are statistically adjusted according to potential confounders.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with neoadjuvant chemotherapy prior to liver resection

Exclusion Criteria:

  • Patients without neoadjuvant chemotherapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
with bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
Medicamento: bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy with bevacizumab
without Bevacizumab
Neoadjuvant chemotherapy without Bevacizumab

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Overall complications
Prazo: postoperative
postoperative

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
specific complications such as liver insufficiency, length of hospital stay
Prazo: postoperative
postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Breitenstein, MD, Departement of Visceral and Transplantation Surgery of University hospital of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • StV 12-2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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