Bioequivalence of Two Tablet Forms of MK0974 (0974-045)
2015年7月3日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
An Open-Label, Randomized, 2-Period Crossover Study to Evaluate the Bioequivalence of a Single Dose of a Tablet Form of MK0974 Ethanolate vs. a Single Dose of a Tablet Form of MK0974 Hydrate in Healthy Subjects
This study will evaluate the bioequivalence of two solid dose formulations of MK0974.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Subject is in good health
- Subject is a non-smoker
- Subject is willing to comply with the study restrictions
Exclusion Criteria:
- Subject has a history of stroke, chronic seizures, or major neurological disorder
- Subject has a history of cancer
- Subject is a nursing mother
- Subject has or has a history of any disease or condition that might make participation in the study unsafe or that might confound the results of the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1
MK0974 Ethanolate
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Single dose MK0974 280 mg tablet in one of two treatment periods
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有源比较器：2
MK0974 Hydrate
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Single dose MK0974 280 mg tablet in one of two treatment periods
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Area under the curve (AUC(0 to infinity) following single dose administration of MK0974 ethanolate or hydrate formulations
大体时间：Through 48 hours postdose
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Through 48 hours postdose
|
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Peak plasma concentration (Cmax) following single dose administration of MK0974 ethanolate or hydrate formulations
大体时间：Through 48 Hours Post Dose
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Through 48 Hours Post Dose
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月24日
首次发布 (估计)
2009年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月3日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0974-045
- MK0974-045
- 2009_650
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