Evaluation of the Muscle Strength and Motor Ability in Children With Spinal Muscle Atrophy(SMA) Treated With Valproic Acid
2009年12月15日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital
Evaluation of the Muscle Strength and Motor Ability in Children With Spinal Muscle Atrophy Type II and III Treated With Valproic Acid
The purpose of this study is to determine if the treatment with valproic acid can increase the muscle strength and motor ability of children with spinal muscular atrophy.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Spinal muscular atrophy (SMA) is an autosomal recessive disorder that affects the motoneurons of the spinal anterior corn, resulting in hypotonia and muscle weakness.
The knowledge about its molecular mechanism has led to clinical tests with drugs that increase survival motor neuron (SMN) protein level.
The valproic acid (VA) that acts as a histone deacetylase inhibitor activates the SMN2 gene increasing the protein level.
Methods: Twenty-two patients with type II and III SMA, aged between 2 and 18 years old, were treated with VA and were evaluated five times along a period of one year using the Manual Muscle Test (Medical Research Council scale-MRC), the Hammersmith Motor Ability Score, and the Barthel Index.
The first evaluation was coincident with the introduction of VA.
Results: After 12 months of therapy, the patients did not gain muscle strength but their motor ability has improved.
Children younger than 6 years of age had a higher pronounced gain in motor ability.
Conclusion: treatment of SMA patients with VA is one alternative to alleviate the progression of the disease.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao PAulo、巴西、05403-000
- Section of Neuromuscular Disorders and Service of Child Neurology, Clinics Hospital of the School of Medicine at São Paulo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
22 children with spinal muscular atrophy disease
描述
Inclusion Criteria:
- Regularly attended at the Out-patient Service of Neuromuscular Disorders and Child Neurology of our Institution;
- More than 2 years olf and had a molecular analysis of Spinal Muscular Atrophy;
Exclusion Criteria:
- Had been submitted into a surgery recently;
- Did not come to the evaluation and medical sessions:
- Did not take the medication correctly
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Manual Muscle Test (Medical Research Council scale-MRC), the Hammersmith Motor Ability Score
大体时间:one year
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Barthel Index
大体时间:one year
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Umbertina Reed, Doctor、Sao Paulo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Swoboda KJ, Scott CB, Reyna SP, Prior TW, LaSalle B, Sorenson SL, Wood J, Acsadi G, Crawford TO, Kissel JT, Krosschell KJ, D'Anjou G, Bromberg MB, Schroth MK, Chan GM, Elsheikh B, Simard LR. Phase II open label study of valproic acid in spinal muscular atrophy. PLoS One. 2009;4(5):e5268. doi: 10.1371/journal.pone.0005268. Epub 2009 May 14.
- Darbar IA, Plaggert PG, Resende MB, Zanoteli E, Reed UC. Evaluation of muscle strength and motor abilities in children with type II and III spinal muscle atrophy treated with valproic acid. BMC Neurol. 2011 Mar 24;11:36. doi: 10.1186/1471-2377-11-36.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月15日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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