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Comparison Between Main Branch and Side Branch Vessels

2011年8月18日 更新者:Bon-Kwon Koo、Seoul National University Hospital

Comparison of Clinical, Electrical and Physiologic Significance Between Main Branch and Side Branch Vessels

The purpose of this trial is

  1. to compare the clinical significance of the main vessel and the side branch vessel using EKG, pain score and coronary wedge pressure
  2. to develop a new scoring system to predict the clinical significance of a side branch

研究概览

地位

未知

详细说明

  1. Clinical significance EKG change, pain score during 1 min balloon occlusion
  2. Different characteristics between ST segment elevation vs non-elevation side branches
  3. Comparison of coronary wedge pressure
  4. Establishing a new scoring system to predict the ST elevation during 1min balloon occlusion

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with significant coronary artery disease, involving the bifurcation lesions

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Able to verbally confirm understandings of risks, benefits of receiving percutaneous coronary intervention (PCI) for true bifurcation lesions, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
  • Significant stenosis at bifurcation lesion (>50% by visual estimate) which always includes stenosis of side branch (true bifurcation)
  • Target main branch lesion(s) located in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.5 mm and ≤ 4.5 mm. Target side branch lesion(s) in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.25 mm
  • Target lesion(s) amenable for PCI with final kissing balloon angioplasty for the side branch

Exclusion Criteria:

  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
  • Patients refuse to give informed consent
  • Patients with left main coronary artery stenosis
  • Patients with total occlusion of the bifurcation lesion
  • Patients with infarct-related artery at the lesion of interest
  • Patients with left ventricular ejection fraction<40%
  • Patients with primary cardiomyopathy
  • Patients with chronic kidney disease defined as serum Cr>2.0
  • Patients who have severe side effects or contraindication to adenosine

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Main vessel, side branch vessel
Measuring collateral flow using pressure and/or velocity coronary wire

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ST elevation during 1min balloon occlusion
大体时间:Day 1 after PCI
Day 1 after PCI

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pain score during 1min balloon occlusion
大体时间:Day 1 after PCI
Day 1 after PCI
coronary wedge pressure
大体时间:during the procedure
during the procedure
Usefulness of new scoring system
大体时间:During the procedure
New scoring system includes the vessel size, myocardial territory and relationship with neighboring branches
During the procedure

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月10日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月18日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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