Comparison Between Main Branch and Side Branch Vessels
torstai 18. elokuuta 2011 päivittänyt: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Comparison of Clinical, Electrical and Physiologic Significance Between Main Branch and Side Branch Vessels
The purpose of this trial is
- to compare the clinical significance of the main vessel and the side branch vessel using EKG, pain score and coronary wedge pressure
- to develop a new scoring system to predict the clinical significance of a side branch
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Clinical significance EKG change, pain score during 1 min balloon occlusion
- Different characteristics between ST segment elevation vs non-elevation side branches
- Comparison of coronary wedge pressure
- Establishing a new scoring system to predict the ST elevation during 1min balloon occlusion
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with significant coronary artery disease, involving the bifurcation lesions
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Able to verbally confirm understandings of risks, benefits of receiving percutaneous coronary intervention (PCI) for true bifurcation lesions, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
- Significant stenosis at bifurcation lesion (>50% by visual estimate) which always includes stenosis of side branch (true bifurcation)
- Target main branch lesion(s) located in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.5 mm and ≤ 4.5 mm. Target side branch lesion(s) in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.25 mm
- Target lesion(s) amenable for PCI with final kissing balloon angioplasty for the side branch
Exclusion Criteria:
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
- Patients refuse to give informed consent
- Patients with left main coronary artery stenosis
- Patients with total occlusion of the bifurcation lesion
- Patients with infarct-related artery at the lesion of interest
- Patients with left ventricular ejection fraction<40%
- Patients with primary cardiomyopathy
- Patients with chronic kidney disease defined as serum Cr>2.0
- Patients who have severe side effects or contraindication to adenosine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Main vessel, side branch vessel
|
Measuring collateral flow using pressure and/or velocity coronary wire
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ST elevation during 1min balloon occlusion
Aikaikkuna: Day 1 after PCI
|
Day 1 after PCI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain score during 1min balloon occlusion
Aikaikkuna: Day 1 after PCI
|
Day 1 after PCI
|
|
|
coronary wedge pressure
Aikaikkuna: during the procedure
|
during the procedure
|
|
|
Usefulness of new scoring system
Aikaikkuna: During the procedure
|
New scoring system includes the vessel size, myocardial territory and relationship with neighboring branches
|
During the procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koo BK, Kang HJ, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ, Kim HS, Sohn DW, Oh BH, Lee MM, Park YB, Choi YS, Tahk SJ. Physiologic assessment of jailed side branch lesions using fractional flow reserve. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 16;46(4):633-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.054.
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Pijls NH, Bech GJ, el Gamal MI, Bonnier HJ, De Bruyne B, Van Gelder B, Michels HR, Koolen JJ. Quantification of recruitable coronary collateral blood flow in conscious humans and its potential to predict future ischemic events. J Am Coll Cardiol. 1995 Jun;25(7):1522-8. doi: 10.1016/0735-1097(95)00111-g.
- Billinger M, Kloos P, Eberli FR, Windecker S, Meier B, Seiler C. Physiologically assessed coronary collateral flow and adverse cardiac ischemic events: a follow-up study in 403 patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1545-50. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02378-1.
- Koo BK, Lee SP, Lee JH, Park KW, Suh JW, Cho YS, Chung WY, Doh JH, Nam CW, Yu CW, Lee BK, Vassilev D, Gil R, Lim HS, Tahk SJ, Kim HS. Assessment of clinical, electrocardiographic, and physiological relevance of diagonal branch in left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Nov;5(11):1126-32. doi: 10.1016/j.jcin.2012.05.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-0910-003-062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .