Comparison Between Main Branch and Side Branch Vessels
18 août 2011 mis à jour par: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Comparison of Clinical, Electrical and Physiologic Significance Between Main Branch and Side Branch Vessels
The purpose of this trial is
- to compare the clinical significance of the main vessel and the side branch vessel using EKG, pain score and coronary wedge pressure
- to develop a new scoring system to predict the clinical significance of a side branch
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Clinical significance EKG change, pain score during 1 min balloon occlusion
- Different characteristics between ST segment elevation vs non-elevation side branches
- Comparison of coronary wedge pressure
- Establishing a new scoring system to predict the ST elevation during 1min balloon occlusion
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with significant coronary artery disease, involving the bifurcation lesions
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Able to verbally confirm understandings of risks, benefits of receiving percutaneous coronary intervention (PCI) for true bifurcation lesions, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
- Significant stenosis at bifurcation lesion (>50% by visual estimate) which always includes stenosis of side branch (true bifurcation)
- Target main branch lesion(s) located in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.5 mm and ≤ 4.5 mm. Target side branch lesion(s) in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.25 mm
- Target lesion(s) amenable for PCI with final kissing balloon angioplasty for the side branch
Exclusion Criteria:
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
- Patients refuse to give informed consent
- Patients with left main coronary artery stenosis
- Patients with total occlusion of the bifurcation lesion
- Patients with infarct-related artery at the lesion of interest
- Patients with left ventricular ejection fraction<40%
- Patients with primary cardiomyopathy
- Patients with chronic kidney disease defined as serum Cr>2.0
- Patients who have severe side effects or contraindication to adenosine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Main vessel, side branch vessel
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Measuring collateral flow using pressure and/or velocity coronary wire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ST elevation during 1min balloon occlusion
Délai: Day 1 after PCI
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Day 1 after PCI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain score during 1min balloon occlusion
Délai: Day 1 after PCI
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Day 1 after PCI
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coronary wedge pressure
Délai: during the procedure
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during the procedure
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Usefulness of new scoring system
Délai: During the procedure
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New scoring system includes the vessel size, myocardial territory and relationship with neighboring branches
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During the procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koo BK, Kang HJ, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ, Kim HS, Sohn DW, Oh BH, Lee MM, Park YB, Choi YS, Tahk SJ. Physiologic assessment of jailed side branch lesions using fractional flow reserve. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 16;46(4):633-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.054.
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Pijls NH, Bech GJ, el Gamal MI, Bonnier HJ, De Bruyne B, Van Gelder B, Michels HR, Koolen JJ. Quantification of recruitable coronary collateral blood flow in conscious humans and its potential to predict future ischemic events. J Am Coll Cardiol. 1995 Jun;25(7):1522-8. doi: 10.1016/0735-1097(95)00111-g.
- Billinger M, Kloos P, Eberli FR, Windecker S, Meier B, Seiler C. Physiologically assessed coronary collateral flow and adverse cardiac ischemic events: a follow-up study in 403 patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1545-50. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02378-1.
- Koo BK, Lee SP, Lee JH, Park KW, Suh JW, Cho YS, Chung WY, Doh JH, Nam CW, Yu CW, Lee BK, Vassilev D, Gil R, Lim HS, Tahk SJ, Kim HS. Assessment of clinical, electrocardiographic, and physiological relevance of diagonal branch in left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Nov;5(11):1126-32. doi: 10.1016/j.jcin.2012.05.018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2010
Première publication (Estimation)
12 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-0910-003-062
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