Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison Between Main Branch and Side Branch Vessels

18 augusti 2011 uppdaterad av: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital

Comparison of Clinical, Electrical and Physiologic Significance Between Main Branch and Side Branch Vessels

The purpose of this trial is

  1. to compare the clinical significance of the main vessel and the side branch vessel using EKG, pain score and coronary wedge pressure
  2. to develop a new scoring system to predict the clinical significance of a side branch

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Clinical significance EKG change, pain score during 1 min balloon occlusion
  2. Different characteristics between ST segment elevation vs non-elevation side branches
  3. Comparison of coronary wedge pressure
  4. Establishing a new scoring system to predict the ST elevation during 1min balloon occlusion

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with significant coronary artery disease, involving the bifurcation lesions

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18
  • Able to verbally confirm understandings of risks, benefits of receiving percutaneous coronary intervention (PCI) for true bifurcation lesions, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
  • Significant stenosis at bifurcation lesion (>50% by visual estimate) which always includes stenosis of side branch (true bifurcation)
  • Target main branch lesion(s) located in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.5 mm and ≤ 4.5 mm. Target side branch lesion(s) in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.25 mm
  • Target lesion(s) amenable for PCI with final kissing balloon angioplasty for the side branch

Exclusion Criteria:

  • Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
  • Patients refuse to give informed consent
  • Patients with left main coronary artery stenosis
  • Patients with total occlusion of the bifurcation lesion
  • Patients with infarct-related artery at the lesion of interest
  • Patients with left ventricular ejection fraction<40%
  • Patients with primary cardiomyopathy
  • Patients with chronic kidney disease defined as serum Cr>2.0
  • Patients who have severe side effects or contraindication to adenosine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Main vessel, side branch vessel
Övrig: Measuring collateral flow
Measuring collateral flow using pressure and/or velocity coronary wire

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ST elevation during 1min balloon occlusion
Tidsram: Day 1 after PCI
Day 1 after PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain score during 1min balloon occlusion
Tidsram: Day 1 after PCI
Day 1 after PCI
coronary wedge pressure
Tidsram: during the procedure
during the procedure
Usefulness of new scoring system
Tidsram: During the procedure
New scoring system includes the vessel size, myocardial territory and relationship with neighboring branches
During the procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-0910-003-062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera