Comparison Between Main Branch and Side Branch Vessels
18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Bon-Kwon Koo, Seoul National University Hospital
Comparison of Clinical, Electrical and Physiologic Significance Between Main Branch and Side Branch Vessels
The purpose of this trial is
- to compare the clinical significance of the main vessel and the side branch vessel using EKG, pain score and coronary wedge pressure
- to develop a new scoring system to predict the clinical significance of a side branch
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Clinical significance EKG change, pain score during 1 min balloon occlusion
- Different characteristics between ST segment elevation vs non-elevation side branches
- Comparison of coronary wedge pressure
- Establishing a new scoring system to predict the ST elevation during 1min balloon occlusion
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with significant coronary artery disease, involving the bifurcation lesions
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Able to verbally confirm understandings of risks, benefits of receiving percutaneous coronary intervention (PCI) for true bifurcation lesions, and he/she or his/her legally authorized representative provides written informed consent prior to any study related procedure
- Significant stenosis at bifurcation lesion (>50% by visual estimate) which always includes stenosis of side branch (true bifurcation)
- Target main branch lesion(s) located in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.5 mm and ≤ 4.5 mm. Target side branch lesion(s) in a native coronary artery with diameter of ≥ 2.25 mm
- Target lesion(s) amenable for PCI with final kissing balloon angioplasty for the side branch
Exclusion Criteria:
- Non-cardiac co-morbid conditions are present with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment)
- Patients refuse to give informed consent
- Patients with left main coronary artery stenosis
- Patients with total occlusion of the bifurcation lesion
- Patients with infarct-related artery at the lesion of interest
- Patients with left ventricular ejection fraction<40%
- Patients with primary cardiomyopathy
- Patients with chronic kidney disease defined as serum Cr>2.0
- Patients who have severe side effects or contraindication to adenosine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Main vessel, side branch vessel
|
Measuring collateral flow using pressure and/or velocity coronary wire
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ST elevation during 1min balloon occlusion
Ramy czasowe: Day 1 after PCI
|
Day 1 after PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain score during 1min balloon occlusion
Ramy czasowe: Day 1 after PCI
|
Day 1 after PCI
|
|
|
coronary wedge pressure
Ramy czasowe: during the procedure
|
during the procedure
|
|
|
Usefulness of new scoring system
Ramy czasowe: During the procedure
|
New scoring system includes the vessel size, myocardial territory and relationship with neighboring branches
|
During the procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Koo BK, Kang HJ, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ, Kim HS, Sohn DW, Oh BH, Lee MM, Park YB, Choi YS, Tahk SJ. Physiologic assessment of jailed side branch lesions using fractional flow reserve. J Am Coll Cardiol. 2005 Aug 16;46(4):633-7. doi: 10.1016/j.jacc.2005.04.054.
- Pijls NH, van Son JA, Kirkeeide RL, De Bruyne B, Gould KL. Experimental basis of determining maximum coronary, myocardial, and collateral blood flow by pressure measurements for assessing functional stenosis severity before and after percutaneous transluminal coronary angioplasty. Circulation. 1993 Apr;87(4):1354-67. doi: 10.1161/01.cir.87.4.1354.
- Pijls NH, Bech GJ, el Gamal MI, Bonnier HJ, De Bruyne B, Van Gelder B, Michels HR, Koolen JJ. Quantification of recruitable coronary collateral blood flow in conscious humans and its potential to predict future ischemic events. J Am Coll Cardiol. 1995 Jun;25(7):1522-8. doi: 10.1016/0735-1097(95)00111-g.
- Billinger M, Kloos P, Eberli FR, Windecker S, Meier B, Seiler C. Physiologically assessed coronary collateral flow and adverse cardiac ischemic events: a follow-up study in 403 patients with coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1545-50. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02378-1.
- Koo BK, Lee SP, Lee JH, Park KW, Suh JW, Cho YS, Chung WY, Doh JH, Nam CW, Yu CW, Lee BK, Vassilev D, Gil R, Lim HS, Tahk SJ, Kim HS. Assessment of clinical, electrocardiographic, and physiological relevance of diagonal branch in left anterior descending coronary artery bifurcation lesions. JACC Cardiovasc Interv. 2012 Nov;5(11):1126-32. doi: 10.1016/j.jcin.2012.05.018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-0910-003-062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .