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REDWIL: Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors (REDWIL)

2011年7月6日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors

Surgical site infection is common in colorectal surgery leading to increased postoperative pain, longer hospital stay, delayed wound healing and increased re-operation rates. Hence, reducing the wound infection rate is a major aim in abdominal surgery.

Wound protectors were invented for retracting the abdominal wall and keeping the abdominal wall sterile in order to reduce bacterial colonialization of the wound and wound infections.

This is a prospective-randomized trial comparing use of wound protectors versus woven drapes in laparoscopic colon resections with minilaparotomy.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

109

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、12200
        • Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • elective laparoscopic colorectal resection with minilaparotomy

Exclusion Criteria:

  • emergency operation
  • patients under 18 years of age

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:no wound protector
instead of wound protector, a woven drape is applied
use of woven drape instead of wound protector
实验性的:wound protector
after minilaparotomy, wound protector is applied
after minilaparotomy, the wound protector is applied
其他名称:
  • Vi-Drape (Trademark) wound protector

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
percentage of wound infections
大体时间:6 months postoperatively
the total percentage of wound infections within 6 months postoperatively will be analyzed
6 months postoperatively

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
colonialization of abdominal wall with bacteria
大体时间:6 months postoperatively
a swab of the abdominal wall is taken before skin closure routinely in every participating patient and the bacteria found is analyzed
6 months postoperatively
postoperative costs
大体时间:6 months postoperatively
the costs for the operation, for the hospital stay including re-admissions, and for the outpatient stay is analyzed
6 months postoperatively
length of hospital stay
大体时间:6 months postoperatively
the total hospital stay including re-admissions is analyzed
6 months postoperatively
cosmetic result
大体时间:6 months postoperatively
the satisfaction with the cosmeti result is analyzed in every patient by questionnaire 6 months postoperatively
6 months postoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月14日

首次发布 (估计)

2010年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月6日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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