- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049971
REDWIL: Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors (REDWIL)
Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors
Surgical site infection is common in colorectal surgery leading to increased postoperative pain, longer hospital stay, delayed wound healing and increased re-operation rates. Hence, reducing the wound infection rate is a major aim in abdominal surgery.
Wound protectors were invented for retracting the abdominal wall and keeping the abdominal wall sterile in order to reduce bacterial colonialization of the wound and wound infections.
This is a prospective-randomized trial comparing use of wound protectors versus woven drapes in laparoscopic colon resections with minilaparotomy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection with minilaparotomy
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- patients under 18 years of age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: no wound protector
instead of wound protector, a woven drape is applied
|
use of woven drape instead of wound protector
|
Eksperymentalny: wound protector
after minilaparotomy, wound protector is applied
|
after minilaparotomy, the wound protector is applied
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
percentage of wound infections
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
the total percentage of wound infections within 6 months postoperatively will be analyzed
|
6 months postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
colonialization of abdominal wall with bacteria
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
a swab of the abdominal wall is taken before skin closure routinely in every participating patient and the bacteria found is analyzed
|
6 months postoperatively
|
postoperative costs
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
the costs for the operation, for the hospital stay including re-admissions, and for the outpatient stay is analyzed
|
6 months postoperatively
|
length of hospital stay
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
the total hospital stay including re-admissions is analyzed
|
6 months postoperatively
|
cosmetic result
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
the satisfaction with the cosmeti result is analyzed in every patient by questionnaire 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/089/07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na no wound protector
-
Medline IndustriesZakończonyNawilżanie skóry u zdrowych ochotnikówStany Zjednoczone
-
Laboratoires URGONieznany
-
Miromatrix Medical Inc.Zakończony
-
Bnai Zion Medical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Kerecis Ltd.ZakończonyRany z biopsji cienkoigłowej | Czasy uzdrowieniaIslandia
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Zakończony
-
Integra LifeSciences CorporationZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Stopa cukrzycowa | Cukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony