REDWIL: Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors (REDWIL)
6 juillet 2011 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany
Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors
Surgical site infection is common in colorectal surgery leading to increased postoperative pain, longer hospital stay, delayed wound healing and increased re-operation rates. Hence, reducing the wound infection rate is a major aim in abdominal surgery.
Wound protectors were invented for retracting the abdominal wall and keeping the abdominal wall sterile in order to reduce bacterial colonialization of the wound and wound infections.
This is a prospective-randomized trial comparing use of wound protectors versus woven drapes in laparoscopic colon resections with minilaparotomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection with minilaparotomy
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- patients under 18 years of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: no wound protector
instead of wound protector, a woven drape is applied
|
use of woven drape instead of wound protector
|
|
Expérimental: wound protector
after minilaparotomy, wound protector is applied
|
after minilaparotomy, the wound protector is applied
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
percentage of wound infections
Délai: 6 months postoperatively
|
the total percentage of wound infections within 6 months postoperatively will be analyzed
|
6 months postoperatively
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
colonialization of abdominal wall with bacteria
Délai: 6 months postoperatively
|
a swab of the abdominal wall is taken before skin closure routinely in every participating patient and the bacteria found is analyzed
|
6 months postoperatively
|
|
postoperative costs
Délai: 6 months postoperatively
|
the costs for the operation, for the hospital stay including re-admissions, and for the outpatient stay is analyzed
|
6 months postoperatively
|
|
length of hospital stay
Délai: 6 months postoperatively
|
the total hospital stay including re-admissions is analyzed
|
6 months postoperatively
|
|
cosmetic result
Délai: 6 months postoperatively
|
the satisfaction with the cosmeti result is analyzed in every patient by questionnaire 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2010
Première publication (Estimation)
15 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/089/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .