- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01049971
REDWIL: Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors (REDWIL)
Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors
Surgical site infection is common in colorectal surgery leading to increased postoperative pain, longer hospital stay, delayed wound healing and increased re-operation rates. Hence, reducing the wound infection rate is a major aim in abdominal surgery.
Wound protectors were invented for retracting the abdominal wall and keeping the abdominal wall sterile in order to reduce bacterial colonialization of the wound and wound infections.
This is a prospective-randomized trial comparing use of wound protectors versus woven drapes in laparoscopic colon resections with minilaparotomy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection with minilaparotomy
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- patients under 18 years of age
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: no wound protector
instead of wound protector, a woven drape is applied
|
use of woven drape instead of wound protector
|
Eksperimentell: wound protector
after minilaparotomy, wound protector is applied
|
after minilaparotomy, the wound protector is applied
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
percentage of wound infections
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
the total percentage of wound infections within 6 months postoperatively will be analyzed
|
6 months postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
colonialization of abdominal wall with bacteria
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
a swab of the abdominal wall is taken before skin closure routinely in every participating patient and the bacteria found is analyzed
|
6 months postoperatively
|
postoperative costs
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
the costs for the operation, for the hospital stay including re-admissions, and for the outpatient stay is analyzed
|
6 months postoperatively
|
length of hospital stay
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
the total hospital stay including re-admissions is analyzed
|
6 months postoperatively
|
cosmetic result
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
the satisfaction with the cosmeti result is analyzed in every patient by questionnaire 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA4/089/07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektal kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på no wound protector
-
Liu Chian YongFullført
-
ETS Wound Care, LLCProfessional Education and Research InstituteRekrutteringDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Sår i fotenForente stater
-
Exciton Technologies Inc.FullførtDiabetisk fotsår | Diabetisk fotinfeksjon | Ikke-helbredende diabetisk fotsårCanada
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAmbu A/SFullførtAnestesiForente stater
-
Duke University3MAvsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | MykvevsabscesserForente stater
-
SerenaGroup, Inc.DSM Biomedical, Inc.Fullført
-
B. Braun Medical Inc.AvsluttetSår på underbenet (fysisk funn)Forente stater
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Rekruttering
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumHar ikke rekruttert ennåSårhelbredelse | Sårkomplikasjon | Såravbrudd | Fraktur av tibia | Infisert sår