- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01049971
REDWIL: Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors (REDWIL)
Reduction of Wound Infections in Laparoscopic Colon Resections by Wound Protectors
Surgical site infection is common in colorectal surgery leading to increased postoperative pain, longer hospital stay, delayed wound healing and increased re-operation rates. Hence, reducing the wound infection rate is a major aim in abdominal surgery.
Wound protectors were invented for retracting the abdominal wall and keeping the abdominal wall sterile in order to reduce bacterial colonialization of the wound and wound infections.
This is a prospective-randomized trial comparing use of wound protectors versus woven drapes in laparoscopic colon resections with minilaparotomy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charité Campus Benjamin Franklin; Hindenburgdamm 30
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- elective laparoscopic colorectal resection with minilaparotomy
Exclusion Criteria:
- emergency operation
- patients under 18 years of age
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: no wound protector
instead of wound protector, a woven drape is applied
|
use of woven drape instead of wound protector
|
Experimenteel: wound protector
after minilaparotomy, wound protector is applied
|
after minilaparotomy, the wound protector is applied
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
percentage of wound infections
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
the total percentage of wound infections within 6 months postoperatively will be analyzed
|
6 months postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
colonialization of abdominal wall with bacteria
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
a swab of the abdominal wall is taken before skin closure routinely in every participating patient and the bacteria found is analyzed
|
6 months postoperatively
|
postoperative costs
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
the costs for the operation, for the hospital stay including re-admissions, and for the outpatient stay is analyzed
|
6 months postoperatively
|
length of hospital stay
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
the total hospital stay including re-admissions is analyzed
|
6 months postoperatively
|
cosmetic result
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
the satisfaction with the cosmeti result is analyzed in every patient by questionnaire 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/089/07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
Klinische onderzoeken op no wound protector
-
Laboratoires URGOOnbekend
-
Integra LifeSciences CorporationBeëindigdPilonidale ziekteVerenigde Staten
-
Schulthess KlinikVoltooid
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid