Dr.Reddy's 布洛芬和枸橼酸苯海拉明 200 mg/38 mg 片剂空腹生物等效性研究

纳入标准：

• 年龄在 18 至 45 岁之间（包括两者）的健康人类受试者。
• BMI 在 18.5 - 24.9 Kg/m2（包括两者）之间但体重不低于 45 Kgs 的受试者。
• 根据个人病史、临床检查和实验室检查（包括血清学检查）确定健康状况正常的受试者。
• 具有正常 12 导联心电图 (ECG) 的受试者
• 受试者的胸部 X 光片（P/A 视图）正常。
• 能够有效沟通的对象。
• 受试者愿意给予书面知情同意并遵守本协议的所有要求。
• 绝经后或手术绝育的女性受试者。
• 根据研究者的判断，女性受试者在研究期间采用可接受的节育方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD) 或禁欲。

排除标准：

• 对布洛芬苯海拉明柠檬酸盐或相关药物组有禁忌症或过敏症的受试者。
• 根据医生的意见，任何医疗状况或疾病的历史或存在。
• 显着心血管、肺、肝、肾、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病或病症的病史或存在。
• 在过去一年中有严重酗酒或滥用药物的历史或存在。
• 大量吸烟的历史或存在（超过 10 支香烟或比迪烟/天或烟草制品消费）。
• 献血困难。
• 难以吞咽片剂或胶囊等固体。
• 收缩压低于 90 毫米汞柱或高于 140 毫米汞柱。
• 舒张压低于 60 毫米汞柱或高于 90 毫米汞柱。
• 脉率小于 50 次/分钟或大于 100 次/分钟。
• 在第一次给药前的最后两周内使用任何处方药或使用非处方药。
• 筛选前 3 个月内患有重大疾病。
• 在过去 3 个月内参加过药物研究。
• 在筛选前的过去 3 个月内献过血。
• 女性受试者表现出阳性妊娠筛查。
• 目前正在哺乳的女性受试者。
• 使用禁用的避孕方法（口服、注射或植入激素药物）的有生育潜力的女性受试者。