Study on Hemodialysis: Illumination Effects (SHINE)
2011年7月19日 更新者：Meander Medical Center
Effects of Light Therapy on Sleep, Melatonin Rhythm and Mood in Hemodialysis Patients
Previous research has shown that sleep quality in hemodialysis patients is disturbed.
One of the possible explanations is an insufficient or disturbed melatonin rhythm.
Melatonin rhythm is regulated by exposure to light.
In this feasibility study, the investigators examine the effects of light therapy during dialysis on sleep, melatonin rhythm and mood.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amersfoort、荷兰
- Meander Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- informed consent
- men/women aged 18-85 years
- knowledge of the dutch language
- hemodialysis patient
- subjective sleep problems (Epworth sleepiness score >9)
Exclusion Criteria:
- known major illness, which interferes with patient's participation
- use of melatonin/hypnotics
- use of photosensitizing medication
- jet lag or travel > 1 time zone
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Starting with light therapy
Starts with 3 weeks of light therapy, followed by a control period
|
2 hr of light therapy during each hemodialysis session
其他名称：
|
|
实验性的：Ending with light therapy
Ends with 3 weeks of light therapy after a control period.
|
2 hr of light therapy during each hemodialysis session
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Improvement of sleep parameters
大体时间：3 weeks
|
3 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in subjective sleep parameters
大体时间：3 weeks
|
3 weeks
|
|
Change in mood
大体时间：3 weeks
|
3 weeks
|
|
change in melatonin concentrations
大体时间：3 weeks
|
3 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carlo Gaillard, MD, PhD、Meander Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月19日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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