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Changes in Stem Cells of the Colon in Response to Increased Risk of Colorectal Cancer

2017年10月27日 更新者:Newcastle University

Colorectal cancer is a common disease worldwide. Increasing evidence is demonstrating that colorectal cancers arise from 'cancer stem cells.' Stem cells in the colon reside at the bottom of thousands of microscopic crypts throughout the wall of the colon. They create all the cells lining the bowel wall. These cells are created in the base of the crypt and ascend to the top acquiring the characteristics of mature cells of the bowel wall as they ascend.

It is now thought that colorectal cancer cells arise from stem cells where the genetic material regulating growth and division of the stem cell has become defective. This leads to unregulated production of cells which in turn have defective genetic information and cancer formation.

Prior studies have demonstrated that the earliest changes before a cancer develops are changes in cellular proliferation. Now that reliable markers to identify stem cells have been found, the researchers aim to investigate stem cell numbers and changes in distribution in those at normal risk of colorectal cancer and those at higher risk. The researchers hypothesise that changes in cellular proliferation at the top of the crypt in individuals at higher risk of colorectal cancer are due to a change in the number of stem cells in the crypt base.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne & Wear
      • Ashington、Tyne & Wear、英国、NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
      • North Shields、Tyne & Wear、英国、NE29 8NH
        • North Tyneside Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All patients referred for lower gastrointestinal (GI) endoscopy at a participating centre will be considered for inclusion. Patients with a previous adenomatous polyp resection under surveillance will be considered for inclusion to the polyp group. Patients with ulcerative colitis under surveillance will be considered for inclusion to the ulcerative colitis group.

描述

Inclusion Criteria:

  • Referred for endoscopy at participating centre

Exclusion Criteria:

  • Age <16 or >85
  • Familial polyposis syndrome
  • Lynch syndrome
  • Known colorectal tumour
  • Previous colorectal resection
  • Pregnancy
  • Chemotherapy in last 6 months
  • Therapy with aspirin/other nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
  • Other immunosuppressive medication
  • Incomplete left sided examination
  • Colorectal carcinoma found at endoscopy
  • Iatrogenic perforation at endoscopy
  • Colorectal cancer on histology
  • Microscopic colitis on histology

For the colitis group

  • Simple clinical colitis activity index (SCCAI) score > 5

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Adenomatous polyp
Patients who have begun the polyp-cancer sequence (ie. are in polyp surveillance after excision of a prior adenomatous polyp) will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
Patients at normal risk of cancer
Patients found to have endoscopically and histological normal mucosa.
Ulcerative colitis
Patients who are under surveillance for known ulcerative colitis will be used to test those patients at higher risk of colorectal.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of stem cells in the colonic crypt
大体时间:On day of endoscopy
On day of endoscopy

次要结果测量

结果测量
大体时间
Stem cell position in colonic crypt
大体时间:On day of endoscopy
On day of endoscopy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Iain JD McCallum, MBChB MRCS、Newcastle University, UK
  • 学习椅:John C Mathers, PhD、Newcastle University, UK
  • 研究主任:Seamus B Kelly, MD FRCS、Newcastle University, UK
  • 研究主任:Mike Bradburn, MD FRCS、Northumbria NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月24日

首次发布 (估计)

2010年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月27日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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