- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01075893
Changes in Stem Cells of the Colon in Response to Increased Risk of Colorectal Cancer
Colorectal cancer is a common disease worldwide. Increasing evidence is demonstrating that colorectal cancers arise from 'cancer stem cells.' Stem cells in the colon reside at the bottom of thousands of microscopic crypts throughout the wall of the colon. They create all the cells lining the bowel wall. These cells are created in the base of the crypt and ascend to the top acquiring the characteristics of mature cells of the bowel wall as they ascend.
It is now thought that colorectal cancer cells arise from stem cells where the genetic material regulating growth and division of the stem cell has become defective. This leads to unregulated production of cells which in turn have defective genetic information and cancer formation.
Prior studies have demonstrated that the earliest changes before a cancer develops are changes in cellular proliferation. Now that reliable markers to identify stem cells have been found, the researchers aim to investigate stem cell numbers and changes in distribution in those at normal risk of colorectal cancer and those at higher risk. The researchers hypothesise that changes in cellular proliferation at the top of the crypt in individuals at higher risk of colorectal cancer are due to a change in the number of stem cells in the crypt base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tyne & Wear
-
Ashington, Tyne & Wear, Reino Unido, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
North Shields, Tyne & Wear, Reino Unido, NE29 8NH
- North Tyneside Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Referred for endoscopy at participating centre
Exclusion Criteria:
- Age <16 or >85
- Familial polyposis syndrome
- Lynch syndrome
- Known colorectal tumour
- Previous colorectal resection
- Pregnancy
- Chemotherapy in last 6 months
- Therapy with aspirin/other nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
- Other immunosuppressive medication
- Incomplete left sided examination
- Colorectal carcinoma found at endoscopy
- Iatrogenic perforation at endoscopy
- Colorectal cancer on histology
- Microscopic colitis on histology
For the colitis group
- Simple clinical colitis activity index (SCCAI) score > 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Adenomatous polyp
Patients who have begun the polyp-cancer sequence (ie.
are in polyp surveillance after excision of a prior adenomatous polyp) will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
|
Patients at normal risk of cancer
Patients found to have endoscopically and histological normal mucosa.
|
Ulcerative colitis
Patients who are under surveillance for known ulcerative colitis will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Number of stem cells in the colonic crypt
Prazo: On day of endoscopy
|
On day of endoscopy
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Stem cell position in colonic crypt
Prazo: On day of endoscopy
|
On day of endoscopy
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Iain JD McCallum, MBChB MRCS, Newcastle University, UK
- Cadeira de estudo: John C Mathers, PhD, Newcastle University, UK
- Diretor de estudo: Seamus B Kelly, MD FRCS, Newcastle University, UK
- Diretor de estudo: Mike Bradburn, MD FRCS, Northumbria NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dronamraju SS, Coxhead JM, Kelly SB, Burn J, Mathers JC. Cell kinetics and gene expression changes in colorectal cancer patients given resistant starch: a randomised controlled trial. Gut. 2009 Mar;58(3):413-20. doi: 10.1136/gut.2008.162933. Epub 2008 Oct 31.
- Barker N, van Es JH, Kuipers J, Kujala P, van den Born M, Cozijnsen M, Haegebarth A, Korving J, Begthel H, Peters PJ, Clevers H. Identification of stem cells in small intestine and colon by marker gene Lgr5. Nature. 2007 Oct 25;449(7165):1003-7. doi: 10.1038/nature06196. Epub 2007 Oct 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- McCallum-001
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