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Changes in Stem Cells of the Colon in Response to Increased Risk of Colorectal Cancer

27 de outubro de 2017 atualizado por: Newcastle University

Colorectal cancer is a common disease worldwide. Increasing evidence is demonstrating that colorectal cancers arise from 'cancer stem cells.' Stem cells in the colon reside at the bottom of thousands of microscopic crypts throughout the wall of the colon. They create all the cells lining the bowel wall. These cells are created in the base of the crypt and ascend to the top acquiring the characteristics of mature cells of the bowel wall as they ascend.

It is now thought that colorectal cancer cells arise from stem cells where the genetic material regulating growth and division of the stem cell has become defective. This leads to unregulated production of cells which in turn have defective genetic information and cancer formation.

Prior studies have demonstrated that the earliest changes before a cancer develops are changes in cellular proliferation. Now that reliable markers to identify stem cells have been found, the researchers aim to investigate stem cell numbers and changes in distribution in those at normal risk of colorectal cancer and those at higher risk. The researchers hypothesise that changes in cellular proliferation at the top of the crypt in individuals at higher risk of colorectal cancer are due to a change in the number of stem cells in the crypt base.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyne & Wear
      • Ashington, Tyne & Wear, Reino Unido, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
      • North Shields, Tyne & Wear, Reino Unido, NE29 8NH
        • North Tyneside Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients referred for lower gastrointestinal (GI) endoscopy at a participating centre will be considered for inclusion. Patients with a previous adenomatous polyp resection under surveillance will be considered for inclusion to the polyp group. Patients with ulcerative colitis under surveillance will be considered for inclusion to the ulcerative colitis group.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Referred for endoscopy at participating centre

Exclusion Criteria:

  • Age <16 or >85
  • Familial polyposis syndrome
  • Lynch syndrome
  • Known colorectal tumour
  • Previous colorectal resection
  • Pregnancy
  • Chemotherapy in last 6 months
  • Therapy with aspirin/other nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
  • Other immunosuppressive medication
  • Incomplete left sided examination
  • Colorectal carcinoma found at endoscopy
  • Iatrogenic perforation at endoscopy
  • Colorectal cancer on histology
  • Microscopic colitis on histology

For the colitis group

  • Simple clinical colitis activity index (SCCAI) score > 5

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adenomatous polyp
Patients who have begun the polyp-cancer sequence (ie. are in polyp surveillance after excision of a prior adenomatous polyp) will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
Patients at normal risk of cancer
Patients found to have endoscopically and histological normal mucosa.
Ulcerative colitis
Patients who are under surveillance for known ulcerative colitis will be used to test those patients at higher risk of colorectal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of stem cells in the colonic crypt
Prazo: On day of endoscopy
On day of endoscopy

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Stem cell position in colonic crypt
Prazo: On day of endoscopy
On day of endoscopy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Iain JD McCallum, MBChB MRCS, Newcastle University, UK
  • Cadeira de estudo: John C Mathers, PhD, Newcastle University, UK
  • Diretor de estudo: Seamus B Kelly, MD FRCS, Newcastle University, UK
  • Diretor de estudo: Mike Bradburn, MD FRCS, Northumbria NHS Foundation Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2017

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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