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Changes in Stem Cells of the Colon in Response to Increased Risk of Colorectal Cancer

27 de octubre de 2017 actualizado por: Newcastle University

Colorectal cancer is a common disease worldwide. Increasing evidence is demonstrating that colorectal cancers arise from 'cancer stem cells.' Stem cells in the colon reside at the bottom of thousands of microscopic crypts throughout the wall of the colon. They create all the cells lining the bowel wall. These cells are created in the base of the crypt and ascend to the top acquiring the characteristics of mature cells of the bowel wall as they ascend.

It is now thought that colorectal cancer cells arise from stem cells where the genetic material regulating growth and division of the stem cell has become defective. This leads to unregulated production of cells which in turn have defective genetic information and cancer formation.

Prior studies have demonstrated that the earliest changes before a cancer develops are changes in cellular proliferation. Now that reliable markers to identify stem cells have been found, the researchers aim to investigate stem cell numbers and changes in distribution in those at normal risk of colorectal cancer and those at higher risk. The researchers hypothesise that changes in cellular proliferation at the top of the crypt in individuals at higher risk of colorectal cancer are due to a change in the number of stem cells in the crypt base.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Tyne & Wear
      • Ashington, Tyne & Wear, Reino Unido, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
      • North Shields, Tyne & Wear, Reino Unido, NE29 8NH
        • North Tyneside Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients referred for lower gastrointestinal (GI) endoscopy at a participating centre will be considered for inclusion. Patients with a previous adenomatous polyp resection under surveillance will be considered for inclusion to the polyp group. Patients with ulcerative colitis under surveillance will be considered for inclusion to the ulcerative colitis group.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Referred for endoscopy at participating centre

Exclusion Criteria:

  • Age <16 or >85
  • Familial polyposis syndrome
  • Lynch syndrome
  • Known colorectal tumour
  • Previous colorectal resection
  • Pregnancy
  • Chemotherapy in last 6 months
  • Therapy with aspirin/other nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
  • Other immunosuppressive medication
  • Incomplete left sided examination
  • Colorectal carcinoma found at endoscopy
  • Iatrogenic perforation at endoscopy
  • Colorectal cancer on histology
  • Microscopic colitis on histology

For the colitis group

  • Simple clinical colitis activity index (SCCAI) score > 5

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adenomatous polyp
Patients who have begun the polyp-cancer sequence (ie. are in polyp surveillance after excision of a prior adenomatous polyp) will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
Patients at normal risk of cancer
Patients found to have endoscopically and histological normal mucosa.
Ulcerative colitis
Patients who are under surveillance for known ulcerative colitis will be used to test those patients at higher risk of colorectal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of stem cells in the colonic crypt
Periodo de tiempo: On day of endoscopy
On day of endoscopy

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Stem cell position in colonic crypt
Periodo de tiempo: On day of endoscopy
On day of endoscopy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Newcastle University

Colaboradores

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Iain JD McCallum, MBChB MRCS, Newcastle University, UK
  • Silla de estudio: John C Mathers, PhD, Newcastle University, UK
  • Director de estudio: Seamus B Kelly, MD FRCS, Newcastle University, UK
  • Director de estudio: Mike Bradburn, MD FRCS, Northumbria NHS Foundation Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • McCallum-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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