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Changes in Stem Cells of the Colon in Response to Increased Risk of Colorectal Cancer

27. Oktober 2017 aktualisiert von: Newcastle University

Colorectal cancer is a common disease worldwide. Increasing evidence is demonstrating that colorectal cancers arise from 'cancer stem cells.' Stem cells in the colon reside at the bottom of thousands of microscopic crypts throughout the wall of the colon. They create all the cells lining the bowel wall. These cells are created in the base of the crypt and ascend to the top acquiring the characteristics of mature cells of the bowel wall as they ascend.

It is now thought that colorectal cancer cells arise from stem cells where the genetic material regulating growth and division of the stem cell has become defective. This leads to unregulated production of cells which in turn have defective genetic information and cancer formation.

Prior studies have demonstrated that the earliest changes before a cancer develops are changes in cellular proliferation. Now that reliable markers to identify stem cells have been found, the researchers aim to investigate stem cell numbers and changes in distribution in those at normal risk of colorectal cancer and those at higher risk. The researchers hypothesise that changes in cellular proliferation at the top of the crypt in individuals at higher risk of colorectal cancer are due to a change in the number of stem cells in the crypt base.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne & Wear
      • Ashington, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
      • North Shields, Tyne & Wear, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • North Tyneside Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients referred for lower gastrointestinal (GI) endoscopy at a participating centre will be considered for inclusion. Patients with a previous adenomatous polyp resection under surveillance will be considered for inclusion to the polyp group. Patients with ulcerative colitis under surveillance will be considered for inclusion to the ulcerative colitis group.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Referred for endoscopy at participating centre

Exclusion Criteria:

  • Age <16 or >85
  • Familial polyposis syndrome
  • Lynch syndrome
  • Known colorectal tumour
  • Previous colorectal resection
  • Pregnancy
  • Chemotherapy in last 6 months
  • Therapy with aspirin/other nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
  • Other immunosuppressive medication
  • Incomplete left sided examination
  • Colorectal carcinoma found at endoscopy
  • Iatrogenic perforation at endoscopy
  • Colorectal cancer on histology
  • Microscopic colitis on histology

For the colitis group

  • Simple clinical colitis activity index (SCCAI) score > 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adenomatous polyp
Patients who have begun the polyp-cancer sequence (ie. are in polyp surveillance after excision of a prior adenomatous polyp) will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
Patients at normal risk of cancer
Patients found to have endoscopically and histological normal mucosa.
Ulcerative colitis
Patients who are under surveillance for known ulcerative colitis will be used to test those patients at higher risk of colorectal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of stem cells in the colonic crypt
Zeitfenster: On day of endoscopy
On day of endoscopy

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stem cell position in colonic crypt
Zeitfenster: On day of endoscopy
On day of endoscopy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle University

Mitarbeiter

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Iain JD McCallum, MBChB MRCS, Newcastle University, UK
  • Studienstuhl: John C Mathers, PhD, Newcastle University, UK
  • Studienleiter: Seamus B Kelly, MD FRCS, Newcastle University, UK
  • Studienleiter: Mike Bradburn, MD FRCS, Northumbria NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • McCallum-001

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