- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01075893
Changes in Stem Cells of the Colon in Response to Increased Risk of Colorectal Cancer
Colorectal cancer is a common disease worldwide. Increasing evidence is demonstrating that colorectal cancers arise from 'cancer stem cells.' Stem cells in the colon reside at the bottom of thousands of microscopic crypts throughout the wall of the colon. They create all the cells lining the bowel wall. These cells are created in the base of the crypt and ascend to the top acquiring the characteristics of mature cells of the bowel wall as they ascend.
It is now thought that colorectal cancer cells arise from stem cells where the genetic material regulating growth and division of the stem cell has become defective. This leads to unregulated production of cells which in turn have defective genetic information and cancer formation.
Prior studies have demonstrated that the earliest changes before a cancer develops are changes in cellular proliferation. Now that reliable markers to identify stem cells have been found, the researchers aim to investigate stem cell numbers and changes in distribution in those at normal risk of colorectal cancer and those at higher risk. The researchers hypothesise that changes in cellular proliferation at the top of the crypt in individuals at higher risk of colorectal cancer are due to a change in the number of stem cells in the crypt base.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyne & Wear
-
Ashington, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE63 9JJ
- Wansbeck General Hospital
-
North Shields, Tyne & Wear, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- North Tyneside Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Referred for endoscopy at participating centre
Exclusion Criteria:
- Age <16 or >85
- Familial polyposis syndrome
- Lynch syndrome
- Known colorectal tumour
- Previous colorectal resection
- Pregnancy
- Chemotherapy in last 6 months
- Therapy with aspirin/other nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID)
- Other immunosuppressive medication
- Incomplete left sided examination
- Colorectal carcinoma found at endoscopy
- Iatrogenic perforation at endoscopy
- Colorectal cancer on histology
- Microscopic colitis on histology
For the colitis group
- Simple clinical colitis activity index (SCCAI) score > 5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Adenomatous polyp
Patients who have begun the polyp-cancer sequence (ie.
are in polyp surveillance after excision of a prior adenomatous polyp) will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
|
|
Patients at normal risk of cancer
Patients found to have endoscopically and histological normal mucosa.
|
|
Ulcerative colitis
Patients who are under surveillance for known ulcerative colitis will be used to test those patients at higher risk of colorectal.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of stem cells in the colonic crypt
Временное ограничение: On day of endoscopy
|
On day of endoscopy
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Stem cell position in colonic crypt
Временное ограничение: On day of endoscopy
|
On day of endoscopy
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iain JD McCallum, MBChB MRCS, Newcastle University, UK
- Учебный стул: John C Mathers, PhD, Newcastle University, UK
- Директор по исследованиям: Seamus B Kelly, MD FRCS, Newcastle University, UK
- Директор по исследованиям: Mike Bradburn, MD FRCS, Northumbria NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dronamraju SS, Coxhead JM, Kelly SB, Burn J, Mathers JC. Cell kinetics and gene expression changes in colorectal cancer patients given resistant starch: a randomised controlled trial. Gut. 2009 Mar;58(3):413-20. doi: 10.1136/gut.2008.162933. Epub 2008 Oct 31.
- Barker N, van Es JH, Kuipers J, Kujala P, van den Born M, Cozijnsen M, Haegebarth A, Korving J, Begthel H, Peters PJ, Clevers H. Identification of stem cells in small intestine and colon by marker gene Lgr5. Nature. 2007 Oct 25;449(7165):1003-7. doi: 10.1038/nature06196. Epub 2007 Oct 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- McCallum-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика