地高辛与盐酸鲁拉西酮的药物相互作用
2011年9月6日 更新者：Sunovion
一项 1 期、开放标签、药物-药物相互作用研究，以确定重复给药 Lurasidone 120 mg 对精神分裂症或分裂情感障碍患者口服地高辛 0.25 mg 的药代动力学的影响。
本研究的目的是评估地高辛单独给药和与鲁拉西酮 120mg 重复给药时的药代动力学特征。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Culver City、California、美国、90232
- California Clinical Trials
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至65岁的男性和女性
- BMI >= 19.5 且 <= 37 公斤/平方米
- 没有临床相关的异常实验室值
排除标准：
- 肾或肝功能不全的病史或存在
- 在过去 30 天内参加过临床试验
- 使用研究药物给药前 28 天内服用的延长 QT/QTc 的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：北美
- 介入模型：单组
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marina Bussel, MD、California Clinical Trials
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月5日
首次发布 (估计)
2010年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月6日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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