Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digoxine geneesmiddel-geneesmiddelinteractie met lurasidon HCl

6 september 2011 bijgewerkt door: Sunovion

Een open-label fase 1-geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek om het effect te bepalen van herhaalde toediening van lurasidon 120 mg op de farmacokinetiek van oraal toegediende digoxine 0,25 mg bij patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.

Het doel van deze studie is om het farmacokinetische profiel van digoxine te evalueren wanneer het alleen wordt toegediend en wanneer het wordt toegediend met herhaalde doses lurasidon 120 mg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Schizofrenie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Lurasidon

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Culver City, California, Verenigde Staten, 90232
    - California Clinical Trials

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man en vrouw van 18 tot 65 jaar
BMI >= 19,5 en <= 37 kg/m2
Geen klinisch relevante afwijkende laboratoriumwaarden

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis of aanwezigheid van nier- of leverinsufficiëntie
Deelgenomen aan een klinische proef in de afgelopen 30 dagen
Gebruik van medicijnen die het QT/QTc verlengen, genomen binnen 28 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Toewijzing: NA
Interventioneel model: SINGLE_GROUP

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunovion

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marina Bussel, MD, California Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D1050279

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .