蛋白质补充和运动策略，可促进虚弱的老年人的肌肉蛋白合成代谢 (ProMuscle)
2025年4月1日 更新者：Lisette de Groot、Wageningen University
本研究旨在研究定时蛋白的补充是否会增加体弱的老年人群的骨骼肌质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、荷兰、6703HD
- Wageningen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 虚弱的老年人
- 能够理解和执行研究程序
排除标准：
- I型或II型糖尿病（禁食的血糖水平≥7,0mmol）
- 没有参加任何常规抵抗运动训练计划（一般问卷）的历史（2年内）
- 使用抗凝药物（乙酰水杨酸除外）
- 冠状动脉疾病（ECG）的存在
- 肾功能不全（EGFR <60 ml/min/1.73 M2）
- 对牛奶蛋白的过敏或敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抵抗运动训练和蛋白质饮料
|
蛋白质饮料在6个月内每天两次。
抵抗运动训练在6个月内每周两次。
|
|
安慰剂比较：抵抗运动训练和安慰剂饮料
|
抵抗运动训练在6个月内每周两次。
安慰剂饮料在6个月中每天两次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨骼肌质量的变化
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体能表现
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
|
膳食摄入量
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
|
体力活动
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
|
认知表现
大体时间：基线和 6 个月
|
基线和 6 个月
|
|
血压
大体时间：基线、3个月和6个月
|
基线、3个月和6个月
|
|
将收集血液以评估与结果指标有关的参数
大体时间：基线，3个月6个月
|
基线，3个月6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisette de Groot, Professor、Wageningen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van de Rest O, van der Zwaluw NL, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. Effect of resistance-type exercise training with or without protein supplementation on cognitive functioning in frail and pre-frail elderly: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:85-93. doi: 10.1016/j.mad.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Dorhout BG, de Groot LCPGM, van Dongen EJI, Doets EL, Haveman-Nies A. Effects and contextual factors of a diet and resistance exercise intervention vary across settings: an overview of three successive ProMuscle interventions. BMC Geriatr. 2022 Mar 9;22(1):189. doi: 10.1186/s12877-021-02733-6.
- Tieland M, Dirks ML, van der Zwaluw N, Verdijk LB, van de Rest O, de Groot LC, van Loon LJ. Protein supplementation increases muscle mass gain during prolonged resistance-type exercise training in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):713-9. doi: 10.1016/j.jamda.2012.05.020. Epub 2012 Jul 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月22日
首次发布 (估计的)
2010年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.