- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01110369
Suplementacja białka i strategia ćwiczeń w celu promowania anabolizmu białka mięśniowego u słabszych starszych ludzi (ProMuscle)
1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Lisette de Groot, Wageningen University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy suplementacja białka w czasie zwiększy masę mięśni szkieletowych w słabej populacji starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandia, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kruche osoby starsze
- W stanie zrozumieć i wykonywać procedury badań
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu I lub typu II (poziom glukozy we krwi na czczo ≥7,0 mmol)
- Brak najnowszej historii (w ciągu 2 lat) od uczestnictwa w żadnym programie szkoleniowym regularnego oporu (ogólny kwestionariusz)
- Zastosowanie leków przeciwkoagulacyjnych (z wyjątkiem kwasu salicylowego acetylu)
- Obecność choroby wieńcowej (EKG)
- Niewydolność nerek (EGFR <60 ml/min/1,73 M2)
- Alergiczny lub wrażliwy na białka mleczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń i napój proteinowy
|
Pij białko dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
Trening ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu w ciągu 6 miesięcy.
|
|
Komparator placebo: Trening ćwiczeń oporu i napój placebo
|
Trening ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu w ciągu 6 miesięcy.
Placebo pij dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Krew zostanie zebrana w celu oceny parametrów związanych z miarami wyników
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van de Rest O, van der Zwaluw NL, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. Effect of resistance-type exercise training with or without protein supplementation on cognitive functioning in frail and pre-frail elderly: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:85-93. doi: 10.1016/j.mad.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Dorhout BG, de Groot LCPGM, van Dongen EJI, Doets EL, Haveman-Nies A. Effects and contextual factors of a diet and resistance exercise intervention vary across settings: an overview of three successive ProMuscle interventions. BMC Geriatr. 2022 Mar 9;22(1):189. doi: 10.1186/s12877-021-02733-6.
- Tieland M, Dirks ML, van der Zwaluw N, Verdijk LB, van de Rest O, de Groot LC, van Loon LJ. Protein supplementation increases muscle mass gain during prolonged resistance-type exercise training in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):713-9. doi: 10.1016/j.jamda.2012.05.020. Epub 2012 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1002-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój białkowy
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaZakończonyMarskośćStany Zjednoczone
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone