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Una strategia di integrazione e esercizio fisico per promuovere l'anabolismo della proteina muscolare negli anziani fragili (ProMuscle)

1 aprile 2025 aggiornato da: Lisette de Groot, Wageningen University
Il presente studio è progettato per studiare se l'integrazione di proteine ​​a tempo aumenterà la massa muscolare scheletrica nella fragile popolazione anziana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703HD
        • Wageningen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui anziani fragili
  • In grado di comprendere ed eseguire le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo I o di tipo II (livello di glicemia a digiuno ≥7,0 mmol)
  • Nessuna storia recente (entro 2 anni) dalla partecipazione a qualsiasi programma di allenamento di resistenza regolare (questionario generale)
  • Uso di farmaci anti-coagulazione (ad eccezione dell'acido acetil salicilico)
  • Presenza di malattia coronarica (ECG)
  • Insufficienza renale (EGFR <60 ml/min/1,73 M2)
  • Allergico o sensibile alle proteine ​​del latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza e bevanda proteica
Integratore alimentare: Bevanda proteica
Drink per proteine ​​due volte al giorno per 6 mesi.
Altro: Esercizio di resistenza
Esercizio di resistenza Esercizio due volte a settimana durante 6 mesi.
Comparatore placebo: Esercizio di resistenza e bevanda placebo
Altro: Esercizio di resistenza
Esercizio di resistenza Esercizio due volte a settimana durante 6 mesi.
Integratore alimentare: Bevanda placebo
Drink placebo due volte al giorno per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Performance cognitiva
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Basale e 6 mesi
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi
Il sangue verrà raccolto per valutare i parametri relativi alle misure di risultato
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
Basale, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

Maastricht University Medical Center
Top Institute Food and Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2010

Primo Inserito (Stimato)

26 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A1002-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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