Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace proteinů a cvičební strategie pro podporu anabolismu svalových bílkovin u křehkých starších lidí (ProMuscle)

1. dubna 2025 aktualizováno: Lisette de Groot, Wageningen University
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda načasovaná suplementace proteinu zvýší hmotu kosterního svalu ve frálně starší populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703HD
        • Wageningen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Křehké starší jednotlivci
  • Schopen porozumět a provádět studijní postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Diabetes typu I nebo typu II (hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 7,0 mmol)
  • Žádná nedávná historie (do 2 let) od účasti na pravidelném programu cvičení pro cvičení s pravidelným odporem (obecný dotazník)
  • Použití antikoagulačních léků (s výjimkou acetyl salicylové kyseliny)
  • Přítomnost koronárních srdečních chorob (EKG)
  • Renální nedostatečnost (EGFR <60 ml/min/1,73 M2)
  • Alergické nebo citlivé na mléčné bílkoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení s odporem a nápoj proteinů
Doplněk stravy: Proteinový nápoj
Proteinové pití dvakrát denně během 6 měsíců.
Jiný: Cvičení odporu
Cvičení odporu dvakrát týdně během 6 měsíců.
Komparátor placeba: Cvičení s odporem a nápoj placeba
Jiný: Cvičení odporu
Cvičení odporu dvakrát týdně během 6 měsíců.
Doplněk stravy: Placebo nápoj
Placebo pití dvakrát denně během 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hmoty kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Dietní příjem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Kognitivní výkon
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Výchozí stav a 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Krev bude shromážděna za účelem posouzení parametrů souvisejících s výsledkovými opatřeními
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Spolupracovníci

Maastricht University Medical Center
Top Institute Food and Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A1002-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Proteinový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit