En proteintillskott och träningsstrategi för att främja muskelproteinanabolism hos svaga äldre (ProMuscle)
1 april 2025 uppdaterad av: Lisette de Groot, Wageningen University
Den aktuella studien är utformad för att undersöka om tidsinställd proteintillskott kommer att öka skelettmuskelmassan i den svaga äldre befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Svaga äldre individer
- Kunna förstå och utföra studieprocedurerna
Uteslutningskriterier:
- Typ I eller typ II -diabetes (fastad blodglukosnivå ≥7,0 mmol)
- Ingen ny historia (inom två år) efter att ha deltagit i något regelbundet träningsprogram för motstånd (allmän frågeformulär)
- Användning av anti-koagulationsmedicinering (utom av acetylsalicylsyra)
- Närvaro av koronar hjärtsjukdom (EKG)
- Njurinsufficiens (EGFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Allergisk eller känslig för mjölkproteiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning och proteindryck
|
Proteindryck två gånger om dagen under 6 månader.
Motståndsträningsträning två gånger per vecka under 6 månader.
|
|
Placebo-jämförare: Motståndsträning och placebo dryck
|
Motståndsträningsträning två gånger per vecka under 6 månader.
Placebot dricka två gånger om dagen under 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i skelettmuskelmassa
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Blod kommer att samlas in för att bedöma parametrar relaterade till resultatmätningarna
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- van de Rest O, van der Zwaluw NL, Tieland M, Adam JJ, Hiddink GJ, van Loon LJ, de Groot LC. Effect of resistance-type exercise training with or without protein supplementation on cognitive functioning in frail and pre-frail elderly: secondary analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Mech Ageing Dev. 2014 Mar-Apr;136-137:85-93. doi: 10.1016/j.mad.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Dorhout BG, de Groot LCPGM, van Dongen EJI, Doets EL, Haveman-Nies A. Effects and contextual factors of a diet and resistance exercise intervention vary across settings: an overview of three successive ProMuscle interventions. BMC Geriatr. 2022 Mar 9;22(1):189. doi: 10.1186/s12877-021-02733-6.
- Tieland M, Dirks ML, van der Zwaluw N, Verdijk LB, van de Rest O, de Groot LC, van Loon LJ. Protein supplementation increases muscle mass gain during prolonged resistance-type exercise training in frail elderly people: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2012 Oct;13(8):713-9. doi: 10.1016/j.jamda.2012.05.020. Epub 2012 Jul 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2010
Första postat (Beräknad)
26 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A1002-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .