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Uma suplementação de proteínas e estratégia de exercício para promover o anabolismo da proteína muscular em idosos frágeis (ProMuscle)

1 de abril de 2025 atualizado por: Lisette de Groot, Wageningen University
O presente estudo foi desenvolvido para investigar se a suplementação de proteína cronometrada aumentará a massa muscular esquelética na população idosa frágil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703HD
        • Wageningen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos idosos frágeis
  • Capaz de entender e executar os procedimentos de estudo

Critérios de exclusão:

  • Diabetes tipo I ou tipo II (nível de glicose no sangue em jejum ≥7,0 mmol)
  • Nenhuma história recente (dentro de 2 anos) da participação em qualquer programa regular de treinamento em exercício de resistência (Questionário Geral)
  • Uso de medicamentos anticoagulação (exceto o ácido acetil salicil)
  • Presença de doença cardíaca coronariana (ECG)
  • Insuficiência renal (EGFR <60 ml/min/1.73 m2)
  • Alérgico ou sensível para proteínas do leite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento para exercícios de resistência e bebida proteica
Suplemento dietético: Bebida proteica
Beba proteína duas vezes por dia durante 6 meses.
Outro: Treinamento para exercícios de resistência
Treinamento para exercícios de resistência duas vezes por semana durante 6 meses.
Comparador de Placebo: Treinamento para exercícios de resistência e bebida placebo
Outro: Treinamento para exercícios de resistência
Treinamento para exercícios de resistência duas vezes por semana durante 6 meses.
Suplemento dietético: Bebida placebo
Beba placebo duas vezes por dia durante 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na massa muscular esquelética
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Performance física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Ingestão dietética
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Performance cognitiva
Prazo: Linha de base e 6 meses
Linha de base e 6 meses
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses
O sangue será coletado para avaliar os parâmetros relacionados às medidas de resultado
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Maastricht University Medical Center
Top Institute Food and Nutrition

Investigadores

  • Investigador principal: Lisette de Groot, Professor, Wageningen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimado)

26 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A1002-2

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