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接受和承诺疗法对早期乳腺癌的影响 (ACT)

2021年9月27日 更新者:Jennifer A. Gregg, PhD、San Jose State University

接受和承诺疗法对乳腺癌唾液皮质醇的影响

这项随机对照试验的目的是评估经验支持的心理社会治疗、接纳和承诺疗法在促进门诊临床肿瘤学环境中乳腺癌患者的生活质量、获益发现和皮质醇节律方面的有效性。

研究概览

详细说明

先前的研究表明,与健康人相比,乳腺癌患者可能表现出昼夜皮质醇节律紊乱,并且这些紊乱的节律可能与某些患者的复发和早期死亡有关。 有趣的是,先前针对癌症患者的干预研究中皮质醇调节的改善不一定与减少痛苦有关。 相反,创伤后成长、获益和意义的改善也解释了神经内分泌和免疫学变化的改善。

然而,传统的乳腺癌小组可能无法充分解决这些问题,因为现有的干预措施通常将减少痛苦作为改善社会心理、生活质量和生物物理结果的主要手段。 接受和承诺疗法 (ACT) 是一种经验支持的、基于正念的心理治疗,已被证明可以通过增加对痛苦等困难心理体验的情绪接受来增强有意义的行为改变,而不是以改变或消除它们为目标。

目前的研究旨在确定 8 周 ACT 组在增加 40 名痛苦的乳腺癌患者的积极生活变化和唾液皮质醇斜率相应增加方面的初步效果,这些患者将被随机分配到 ACT 或候补名单对照组。

本研究的假设包括:

  • 与对照组参与者相比,接受 ACT 的患者将在生活质量 (QoL)、获益发现 (BF) 和健康行为方面有所改善
  • 与对照组参与者相比,ACT 参与者将展示平均皮质醇水平和皮质醇反应性的改善
  • 这些变化将是更加谨慎地接受与癌症相关的痛苦和有意义的行为改变的结果,而不是痛苦的减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Jose、California、美国、95192
        • San Jose State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • I-III期乳腺癌的诊断
  • 预先筛选的痛苦分数高于定义的截止值
  • 同意在研究完成之前不寻求其他乳腺癌支持服务

排除标准:

  • 既往癌症
  • 先前对严重精神健康障碍进行过精神科治疗(例如,精神病住院或正式诊断、重度抑郁发作、边缘性精神发育迟滞、自杀倾向或目前的物质依赖)
  • 当前使用已知会干扰皮质醇水平的药物(例如地塞米松)
  • 主要并发内科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受与承诺治疗组
8 周 ACT 组
8 周 ACT 组
NO_INTERVENTION:候补名单控制组
等待名单数据收集后,将向参与者提供治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
唾液皮质醇
大体时间:3个月的随访
3个月的随访

次要结果测量

结果测量
大体时间
自我报告的痛苦
大体时间:3个月的随访
3个月的随访
自我报告的生活质量
大体时间:3个月的随访
3个月的随访
自我报告的利益发现
大体时间:3个月的随访
3个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月16日

首次发布 (估计)

2010年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5R03CA144751-02 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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