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Auswirkungen der Akzeptanz- und Commitment-Therapie auf Brustkrebs im Frühstadium (ACT)

27. September 2021 aktualisiert von: Jennifer A. Gregg, PhD, San Jose State University

Einfluss der Akzeptanz- und Commitment-Therapie auf das Speichel-Cortisol bei Brustkrebs

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit einer empirisch gestützten psychosozialen Behandlung, der Akzeptanz- und Commitment-Therapie, bei der Erleichterung der Verbesserung der Lebensqualität, der Nutzenfindung und des Cortisolrhythmus bei Brustkrebspatientinnen in einem ambulanten klinischen Onkologie-Setting zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Brustkrebspatientinnen im Vergleich zu gesunden Personen möglicherweise einen gestörten Cortisol-Tagesrhythmus aufweisen und dass diese gestörten Rhythmen bei einigen Patientinnen mit einem Wiederauftreten und einer früheren Sterblichkeit zusammenhängen können. Interessanterweise waren Verbesserungen der Cortisolregulation in früheren Interventionsstudien für Krebspatienten nicht unbedingt mit einer verringerten Belastung verbunden. Vielmehr haben Verbesserungen des posttraumatischen Wachstums, der Nutzenfindung und der Sinnhaftigkeit auch zu verbesserten neuroendokrinen und immunologischen Veränderungen geführt.

Herkömmliche Brustkrebsgruppen gehen diese Bereiche jedoch möglicherweise nicht angemessen an, da bestehende Interventionen häufig auf die Verringerung von Belastungen als primäres Mittel zur Verbesserung der psychosozialen, Lebensqualität und biophysischen Ergebnisse abzielen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) ist eine empirisch unterstützte, auf Achtsamkeit basierende psychologische Behandlung, die nachweislich eine sinnvolle Verhaltensänderung fördert, indem sie die emotionale Akzeptanz schwieriger psychischer Erfahrungen wie Stress erhöht, ohne das Ziel, sie zu ändern oder zu beseitigen.

Die aktuelle Studie versucht, die vorläufige Wirkung einer 8-wöchigen ACT-Gruppe bei der Steigerung positiver Lebensveränderungen und der entsprechenden Erhöhung der Cortisol-Steigung im Speichel bei 40 gestressten Brustkrebspatientinnen zu bestimmen, die nach dem Zufallsprinzip ACT oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet werden.

Die Hypothesen für die vorliegende Studie umfassen:

  • Patienten, die ACT erhalten, zeigen Verbesserungen in der Lebensqualität (QoL), Nutzenfindung (BF) und im Gesundheitsverhalten im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe
  • ACT-Teilnehmer werden im Vergleich zu Teilnehmern der Kontrollgruppe Verbesserungen des mittleren Cortisolspiegels und der Cortisolreaktivität zeigen
  • Diese Veränderungen werden das Ergebnis einer erhöhten achtsamen Akzeptanz von krebsbedingtem Stress und sinnvollen Verhaltensänderungen sein, anstatt einer Verringerung des Stresses.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95192
        • San Jose State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-III
  • Prescreen-Disstress-Score über dem definierten Grenzwert
  • Zustimmung, bis zum Abschluss der Studie keine anderen Unterstützungsdienste für Brustkrebs in Anspruch zu nehmen

Ausschlusskriterien:

  • früherer Krebs
  • vorherige psychiatrische Behandlung wegen schwerer psychischer Gesundheitsstörung (z. B. Krankenhausaufenthalt oder formelle Diagnose einer Psychose, Episode einer Major Depression, Borderline-Intellektuelle Retardierung, Suizidalität oder aktuelle Substanzabhängigkeit)
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Cortisolspiegel beeinträchtigen (z. B. Dexamethason)
  • schwere begleitende medizinische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Akzeptanz- und Bindungstherapie
8-wöchige ACT-Gruppe
8-wöchige ACT-Gruppe
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Den Teilnehmern wird nach der Datenerhebung auf der Warteliste eine Behandlung angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Speichel Cortisol
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
selbstberichteter Leidensdruck
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up
selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up
selbstberichtete Nutzenfindung
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R03CA144751-02 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Akzeptanz- und Bindungstherapie

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