Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatása a korai stádiumú emlőrákra (ACT)
Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatása a nyálkortizolra emlőrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kutatások azt mutatják, hogy az emlőrákos betegek a napi kortizolritmus zavart mutathatnak az egészséges egyénekhez képest, és hogy ezek a megzavart ritmusok összefüggésben lehetnek egyes betegeknél a kiújulással és a korábbi halálozással. Érdekes módon a kortizol szabályozásának javulása a rákos betegeknél végzett korábbi intervenciós vizsgálatokban nem feltétlenül volt összefüggésben a csökkent szorongással. Inkább a poszttraumás növekedés, a haszonkeresés és az értelmesség javulása a javuló neuroendokrin és immunológiai változásoknak is köszönhető.
Előfordulhat azonban, hogy a hagyományos emlőrákos csoportok nem foglalkoznak megfelelően ezekkel a területekkel, mivel a meglévő beavatkozások gyakran a szorongás csökkentését célozzák, mint a pszichoszociális, életminőségi és biofizikai eredmények javításának elsődleges eszközét. Az Acceptance and Commitment Therapy (ACT) egy empirikusan támogatott, mindfulness-alapú pszichológiai kezelés, amelyről kimutatták, hogy javítja az értelmes viselkedésmódosítást, mélyrehatóan növeli a nehéz pszichológiai élmények, például a szorongás érzelmi elfogadását anélkül, hogy megváltoztatná vagy megszüntetné azokat.
A jelenlegi tanulmány egy 8 hetes ACT-csoport előzetes hatását kívánja meghatározni a pozitív életváltozások növekedésében és a nyál kortizol meredekségének megfelelő növekedésében 40 szorongó emlőrákos betegnél, akiket véletlenszerűen besorolnak az ACT-be vagy egy várólistás kontrollcsoportba.
A jelen tanulmány hipotézisei a következők:
- Az ACT-ben részesülő betegek életminőségének (QoL), haszonkeresésének (BF) és egészségmagatartásának javulását mutatják a kontrollcsoport résztvevőihez képest.
- Az ACT résztvevői az átlagos kortizolszint és a kortizol reaktivitás javulását mutatják a kontrollcsoport résztvevőihez képest
- Ezek a változások a rákkal kapcsolatos szorongás fokozott tudatos elfogadásának és az értelmes viselkedési változásoknak az eredménye, nem pedig a szorongás csökkentése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Jose, California, Egyesült Államok, 95192
- San Jose State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stádiumú emlőrák diagnózisa
- a szűrés előtti vészpontszám a meghatározott határérték felett van
- beleegyezik abba, hogy a vizsgálat befejezéséig nem vesz igénybe más emlőráktámogatási szolgáltatásokat
Kizárási kritériumok:
- korábbi rák
- súlyos mentális egészségi rendellenesség miatti előzetes pszichiátriai kezelés (pl. kórházi kezelés vagy pszichózis, major depressziós epizód, határ menti retardáció, öngyilkosság vagy jelenlegi szerfüggőség) hivatalos diagnózisa
- olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a kortizolszintet (pl. dexametazon)
- súlyos egyidejű orvosi betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Elfogadás és elköteleződés terápia csoport
8 hetes ACT csoport
|
8 hetes ACT csoport
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők számára a várólista adatgyűjtést követően kezelést kínálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyál kortizol
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
önjelentett szorongást
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
önbevallott életminőség
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
önbevallású haszonkeresés
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R03CA144751-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország