Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymisen ja sitoutumisen hoidon vaikutus varhaisvaiheen rintasyöpään (ACT)

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jennifer A. Gregg, PhD, San Jose State University

Hyväksymisen ja sitoutumisen hoidon vaikutus syljen kortisoliin rintasyövässä

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida empiirisesti tuetun psykososiaalisen hoidon, hyväksymis- ja sitoutumisterapian, tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun, hyödyn löytämisen ja kortisolirytmin parantamisessa avohoidossa kliinisissä onkologioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että rintasyöpäpotilailla voi olla häiriintynyt vuorokausikortisolirytmi verrattuna terveisiin henkilöihin ja että nämä häiriintyneet rytmit voivat liittyä uusiutumiseen ja joidenkin potilaiden aikaisempaan kuolleisuuteen. Mielenkiintoista on, että aiemmissa syöpäpotilaiden interventiotutkimuksissa tehdyt parannukset kortisolin säätelyssä eivät välttämättä ole liittyneet vähentyneeseen ahdistukseen. Pikemminkin posttraumaattisen kasvun, hyödyn löytämisen ja mielekkyyden parannukset ovat myös vaikuttaneet parantuneisiin neuroendokriinisiin ja immunologisiin muutoksiin.

Perinteiset rintasyöpäryhmät eivät kuitenkaan välttämättä käsittele näitä alueita riittävästi, koska nykyiset interventiot tähtäävät usein ahdistuksen vähentämiseen ensisijaisena välineenä psykososiaalisten, elämänlaadun ja biofyysisten tulosten parantamiseksi. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on empiirisesti tuettu, mindfulness-pohjainen psykologinen hoito, jonka on osoitettu tehostavan mielekästä käyttäytymisen muutosta ja lisäävän vaikeiden psykologisten kokemusten, kuten ahdistuksen, emotionaalista hyväksyntää ilman tavoitetta muuttaa tai poistaa niitä.

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään 8 viikon ACT-ryhmän alustava vaikutus positiivisten elämänmuutosten lisääntymiseen ja vastaavaan syljen kortisolin kaltevuuden nousuun 40:llä ahdistuneella rintasyöpäpotilaalla, jotka määrätään satunnaisesti ACT- tai jonotuslistakontrolliryhmään.

Tämän tutkimuksen hypoteeseja ovat mm.

  • ACT:tä saavat potilaat osoittavat parannuksia elämänlaadussa (QoL), hyötyjen löytämisessä (BF) ja terveyskäyttäytymisessä verrokkiryhmän osallistujiin verrattuna.
  • ACT-osallistujat osoittavat parannuksia keskimääräisissä kortisolitasoissa ja kortisolin reaktiivisuudessa verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin
  • Nämä muutokset ovat seurausta syöpään liittyvien ahdinkojen lisääntyneestä tietoisesta hyväksymisestä ja merkityksellisistä käyttäytymismuutoksista eivätkä ahdistuksen vähenemisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95192
        • San Jose State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen I-III rintasyövän diagnoosi
  • esinäytön hätäpisteet määritellyn rajan yläpuolella
  • sopimus olla hakematta muita rintasyövän tukipalveluja ennen kuin tutkimus on päättynyt

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen syöpä
  • aiempi psykiatrinen hoito vakavan mielenterveyshäiriön vuoksi (esim. sairaalahoito tai muodollinen psykoosin diagnoosi, vakava masennusjakso, kehitysvammaisuus, itsetuhoisuus tai nykyinen päihderiippuvuus)
  • kortisolitasoja häiritsevien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. deksametasoni)
  • merkittävä samanaikainen lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapiaryhmä
8 viikon ACT-ryhmä
8 viikon ACT-ryhmä
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujille tarjotaan hoitoa jonotuslistatietojen keräämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama hätä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
itse ilmoittama elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
itse ilmoittama hyötylöytö
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R03CA144751-02 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

3
Tilaa