- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01164930
Indvirkningen af accept- og forpligtelsesterapi på tidligt stadie af brystkræft (ACT)
Indvirkningen af accept- og forpligtelsesterapi på spytkortisol ved brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning tyder på, at brystkræftpatienter kan udvise forstyrrede daglige kortisolrytmer sammenlignet med raske individer, og at disse forstyrrede rytmer kan være relateret til recidiv og tidligere dødelighed hos nogle patienter. Interessant nok har forbedringer i cortisolregulering i tidligere interventionsstudier for cancerpatienter ikke nødvendigvis været relateret til nedsat lidelse. Snarere har forbedringer i posttraumatisk vækst, fordele-finding og meningsfuldhed også tegnet sig for forbedrede neuroendokrine og immunologiske ændringer.
Traditionelle brystkræftgrupper adresserer muligvis ikke disse områder tilstrækkeligt, fordi eksisterende interventioner ofte er rettet mod reduktion af nød som det primære middel til at forbedre psykosociale, livskvalitet og biofysiske resultater. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en empirisk støttet, mindfulness-baseret psykologisk behandling, der har vist sig at forbedre meningsfuld adfærdsændring ved at øge følelsesmæssig accept af svære psykologiske oplevelser såsom nød, uden målet om at ændre eller eliminere dem.
Den nuværende undersøgelse søger at bestemme den foreløbige effekt af en 8-ugers ACT-gruppe i stigende positive livsændringer og tilsvarende stigning i spytcortisolhældning hos 40 nødlidende brystkræftpatienter, som vil blive tilfældigt tildelt ACT eller en ventelistekontrolgruppe.
Hypoteserne for denne undersøgelse omfatter:
- Patienter, der modtager ACT, vil vise forbedringer i livskvalitet (QoL), Benefit-finding (BF) og sundhedsadfærd sammenlignet med kontrolgruppedeltagere
- ACT-deltagere vil demonstrere forbedringer i gennemsnitlige cortisolniveauer og kortisolreaktivitet sammenlignet med kontrolgruppedeltagere
- Disse ændringer vil være resultatet af øget opmærksom accept af kræftrelateret nød og meningsfulde adfærdsændringer, snarere end en reduktion i nød.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95192
- San Jose State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af stadium I-III brystkræft
- prescreen distress score over defineret cutoff
- aftale om ikke at søge andre brystkræftstøttetjenester, før studiet er afsluttet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kræft
- tidligere psykiatrisk behandling for alvorlig psykisk lidelse (f.eks. hospitalsindlæggelse eller formel diagnose af psykose, svær depressiv episode, grænseoverskridende mental retardering, suicidalitet eller aktuel stofafhængighed)
- nuværende brug af medicin, der vides at interferere med cortisolniveauer (f.eks. dexamethason)
- større samtidig medicinsk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Accept- og forpligtelsesterapigruppe
8-ugers ACT-gruppe
|
8-ugers ACT-gruppe
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilbudt behandling efter indsamling af ventelistedata
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spyt kortisol
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvrapporteret nød
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
|
selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
|
selvrapporteret fordelsfinding
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R03CA144751-02 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater