Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​accept- og forpligtelsesterapi på tidligt stadie af brystkræft (ACT)

27. september 2021 opdateret af: Jennifer A. Gregg, PhD, San Jose State University

Indvirkningen af ​​accept- og forpligtelsesterapi på spytkortisol ved brystkræft

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en empirisk understøttet psykosocial behandling, Acceptance and Commitment Therapy, til at facilitere forbedret livskvalitet, fordele og kortisolrytme hos brystkræftpatienter i ambulante kliniske onkologiske omgivelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning tyder på, at brystkræftpatienter kan udvise forstyrrede daglige kortisolrytmer sammenlignet med raske individer, og at disse forstyrrede rytmer kan være relateret til recidiv og tidligere dødelighed hos nogle patienter. Interessant nok har forbedringer i cortisolregulering i tidligere interventionsstudier for cancerpatienter ikke nødvendigvis været relateret til nedsat lidelse. Snarere har forbedringer i posttraumatisk vækst, fordele-finding og meningsfuldhed også tegnet sig for forbedrede neuroendokrine og immunologiske ændringer.

Traditionelle brystkræftgrupper adresserer muligvis ikke disse områder tilstrækkeligt, fordi eksisterende interventioner ofte er rettet mod reduktion af nød som det primære middel til at forbedre psykosociale, livskvalitet og biofysiske resultater. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en empirisk støttet, mindfulness-baseret psykologisk behandling, der har vist sig at forbedre meningsfuld adfærdsændring ved at øge følelsesmæssig accept af svære psykologiske oplevelser såsom nød, uden målet om at ændre eller eliminere dem.

Den nuværende undersøgelse søger at bestemme den foreløbige effekt af en 8-ugers ACT-gruppe i stigende positive livsændringer og tilsvarende stigning i spytcortisolhældning hos 40 nødlidende brystkræftpatienter, som vil blive tilfældigt tildelt ACT eller en ventelistekontrolgruppe.

Hypoteserne for denne undersøgelse omfatter:

  • Patienter, der modtager ACT, vil vise forbedringer i livskvalitet (QoL), Benefit-finding (BF) og sundhedsadfærd sammenlignet med kontrolgruppedeltagere
  • ACT-deltagere vil demonstrere forbedringer i gennemsnitlige cortisolniveauer og kortisolreaktivitet sammenlignet med kontrolgruppedeltagere
  • Disse ændringer vil være resultatet af øget opmærksom accept af kræftrelateret nød og meningsfulde adfærdsændringer, snarere end en reduktion i nød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95192
        • San Jose State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af stadium I-III brystkræft
  • prescreen distress score over defineret cutoff
  • aftale om ikke at søge andre brystkræftstøttetjenester, før studiet er afsluttet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kræft
  • tidligere psykiatrisk behandling for alvorlig psykisk lidelse (f.eks. hospitalsindlæggelse eller formel diagnose af psykose, svær depressiv episode, grænseoverskridende mental retardering, suicidalitet eller aktuel stofafhængighed)
  • nuværende brug af medicin, der vides at interferere med cortisolniveauer (f.eks. dexamethason)
  • større samtidig medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Accept- og forpligtelsesterapigruppe
8-ugers ACT-gruppe
8-ugers ACT-gruppe
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilbudt behandling efter indsamling af ventelistedata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spyt kortisol
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapporteret nød
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
selvrapporteret fordelsfinding
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2010

Først opslået (SKØN)

19. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R03CA144751-02 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Abonner