Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie akceptace a závazku na rané stadium rakoviny prsu (ACT)

27. září 2021 aktualizováno: Jennifer A. Gregg, PhD, San Jose State University

Vliv terapie přijetím a závazkem na slinný kortizol u rakoviny prsu

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost empiricky podporované psychosociální léčby, terapie akceptace a závazku, při usnadnění zlepšení kvality života, hledání přínosů a kortizolového rytmu u pacientek s rakovinou prsu v ambulantním klinickém onkologickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Předchozí výzkumy ukazují, že pacientky s rakovinou prsu mohou vykazovat narušené denní rytmy kortizolu ve srovnání se zdravými jedinci a že tyto narušené rytmy mohou u některých pacientů souviset s recidivou a dřívější mortalitou. Je zajímavé, že zlepšení regulace kortizolu v předchozích intervenčních studiích u pacientů s rakovinou nemuselo nutně souviset se snížením úzkosti. Zlepšení posttraumatického růstu, hledání přínosů a smysluplnost spíše odpovídalo za zlepšené neuroendokrinní a imunologické změny.

Tradiční skupiny s rakovinou prsu se však nemusí adekvátně věnovat těmto oblastem, protože stávající intervence se často zaměřují na snížení úzkosti jako primární prostředek ke zlepšení psychosociálních, kvality života a biofyzikálních výsledků. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je empiricky podporovaná psychologická léčba založená na všímavosti, u které bylo prokázáno, že zlepšuje smysluplnou změnu chování prostřednictvím zvýšení emočního přijetí obtížných psychologických zážitků, jako je úzkost, bez cíle je změnit nebo odstranit.

Současná studie se snaží určit předběžný účinek 8týdenní skupiny ACT na zvýšení pozitivních životních změn a odpovídající zvýšení sklonu kortizolu ve slinách u 40 pacientek s rakovinou prsu v tísni, které budou náhodně zařazeny do skupiny ACT nebo do kontrolní skupiny na čekací listině.

Mezi hypotézy pro tuto studii patří:

  • Pacienti, kteří dostávají ACT, prokáží zlepšení v kvalitě života (QoL), vyhledávání přínosů (BF) a zdravotním chování ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny
  • Účastníci ACT prokáží zlepšení středních hladin kortizolu a reaktivity kortizolu ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny
  • Tyto změny budou spíše důsledkem zvýšeného uvědomělého přijímání úzkosti souvisejícího s rakovinou a smysluplných změn chování než snížení úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95192
        • San Jose State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika rakoviny prsu I-III
  • skóre tísně před screeningem nad definovaný limit
  • souhlas s tím, že až do dokončení studie nebude vyhledávat jiné podpůrné služby pro rakovinu prsu

Kritéria vyloučení:

  • předchozí rakovina
  • předchozí psychiatrická léčba závažné poruchy duševního zdraví (např. hospitalizace nebo formální diagnóza psychózy, depresivní epizody, hraniční mentální retardace, sebevražda nebo současná závislost na látkách)
  • současné užívání léků, o kterých je známo, že interferují s hladinami kortizolu (např. dexamethason)
  • závažné souběžné lékařské onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina terapie přijetím a závazkem
8týdenní skupina ACT
8týdenní skupina ACT
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníkům bude nabídnuta léčba po sběru dat na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
slinný kortizol
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
self-reported tíseň
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
self-reported kvality života
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
self-reported benefit-finding
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R03CA144751-02 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

3
Předplatit