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Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)

Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study was designed to test the following hypothesis:

To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.

研究概览

详细说明

Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.

Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.

Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • COPD patients during or after exacerbation

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities that could limit exercise training
  • Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
  • Neuromuscular disease
  • Pacemaker implantation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
其他名称:
  • 网络管理系统
假比较器:Sham stimulation
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
其他名称:
  • 假

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fiber-type distribution
大体时间:6 to 8 weeks
Typology was evaluated by immunohistochemistry
6 to 8 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
大体时间:6 to 8 weeks
6 to 8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olivier OJ Jonquet, PU-PH、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月20日

首次发布 (估计)

2010年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月5日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APARD

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