Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)
Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study was designed to test the following hypothesis:
To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.
Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.
Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- COPD patients during or after exacerbation
Exclusion Criteria:
- Comorbidities that could limit exercise training
- Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
- Neuromuscular disease
- Pacemaker implantation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
|
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Sham stimulation
|
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fiber-type distribution
Ramy czasowe: 6 to 8 weeks
|
Typology was evaluated by immunohistochemistry
|
6 to 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
Ramy czasowe: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier OJ Jonquet, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APARD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone