- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01167283
Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)
Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study was designed to test the following hypothesis:
To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.
Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.
Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- COPD patients during or after exacerbation
Exclusion Criteria:
- Comorbidities that could limit exercise training
- Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
- Neuromuscular disease
- Pacemaker implantation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
|
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Sham stimulation
|
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fiber-type distribution
Lasso di tempo: 6 to 8 weeks
|
Typology was evaluated by immunohistochemistry
|
6 to 8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
Lasso di tempo: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier OJ Jonquet, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APARD
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