Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)
Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study was designed to test the following hypothesis:
To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.
Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.
Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD patients during or after exacerbation
Exclusion Criteria:
- Comorbidities that could limit exercise training
- Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
- Neuromuscular disease
- Pacemaker implantation
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
|
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham stimulation
|
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiber-type distribution
Tidsramme: 6 to 8 weeks
|
Typology was evaluated by immunohistochemistry
|
6 to 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
Tidsramme: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier OJ Jonquet, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APARD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .