- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01167283
Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)
Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study was designed to test the following hypothesis:
To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.
Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.
Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- COPD patients during or after exacerbation
Exclusion Criteria:
- Comorbidities that could limit exercise training
- Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
- Neuromuscular disease
- Pacemaker implantation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
|
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
Otros nombres:
|
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Comparador falso: Sham stimulation
|
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiber-type distribution
Periodo de tiempo: 6 to 8 weeks
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Typology was evaluated by immunohistochemistry
|
6 to 8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
Periodo de tiempo: 6 to 8 weeks
|
6 to 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olivier OJ Jonquet, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APARD
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