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Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)

Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study was designed to test the following hypothesis:

To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.

Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.

Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COPD patients during or after exacerbation

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities that could limit exercise training
  • Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
  • Neuromuscular disease
  • Pacemaker implantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
Otros nombres:
  • NMES
Comparador falso: Sham stimulation
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
Otros nombres:
  • Impostor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiber-type distribution
Periodo de tiempo: 6 to 8 weeks
Typology was evaluated by immunohistochemistry
6 to 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
Periodo de tiempo: 6 to 8 weeks
6 to 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier OJ Jonquet, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • APARD

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