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Effect of Electrostimulation in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (ExaEMS2005)

Effect of Electromyostimulation in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

This study was designed to test the following hypothesis:

To investigate whether COPD muscles can respond to stimuli in terms of changes in fiber-type distribution.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Background: Muscle dysfunction is a major problem in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). It is characterized by muscle fiber-type redistribution and oxidative stress. Classical training does not improve these features.

Objectives: To investigate whether electrostimulation program following exacerbation can modify muscle structure and function in COPD patients.

Method: We propose to conduct a controlled and randomized clinical trial comparing the efficacy of muscle electrostimulation training of the lower limbs to sham training in 15 patients with COPD. Patients are included in either 6 weeks of electrostimulation training (active treatment group) or 6 weeks of sham electrostimulation. Primary outcomes were changes in muscle structure, muscle oxidative stress and their relationship with quadriceps force and exercise tolerance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • COPD patients during or after exacerbation

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities that could limit exercise training
  • Obesity (body mass index [BMI] > 30 kg/m²)
  • Neuromuscular disease
  • Pacemaker implantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Electrostimulation
Neuromuscular electrical stimulation
Electrostimulation: 35 Hz, 0.4 ms, 1 h; 5 times/week
Andere Namen:
  • NMES
Schein-Komparator: Sham stimulation
Sham stimulation: 1 h; 5 times/week
Andere Namen:
  • Schein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fiber-type distribution
Zeitfenster: 6 to 8 weeks
Typology was evaluated by immunohistochemistry
6 to 8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in the strength of the quadriceps over the 6-week electrostimulation program
Zeitfenster: 6 to 8 weeks
6 to 8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier OJ Jonquet, PU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APARD

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