The Effects of Study Products Containing Varying Quantities of Docosahexaenoic Acid (DHA)
2011年8月31日 更新者:Mead Johnson Nutrition
The clinical trial will provide a milk-based drink with constant amounts of nutrients but differing amount of Docosahexaenoic Acid (DHA).
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Participant is 18 to 36 months of age
- Participant's current weight and height within the 10th to 90th percentiles
- Parent/caregiver reports that participant consumes milk or a milk-based beverage on a daily basis
- Participant lives at home with parent(s) or other family member(s)
- Signed informed consent and authorization obtained to use and or disclose Protected Health Information (PHI)
Exclusion Criteria:
- Participant who is receiving any breast milk at time of randomization
- Participant with an active infection.
- Participant with a history of underlying disease, chronic disease, or congenital malformation which in the opinion of the Investigator is likely to interfere with the evaluation of the participant.
- Known or suspected intolerance to cow's milk protein
- Participant diagnosed with diabetes
- Participant is from a multiple birth and the sibling(s) are still living
- Participant with a sibling that has participated in this study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:Milk-based beverage w/out DHA
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实验性的:Milk-based beverage with DHA
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实验性的:Milk-based beverage containing DHA at a higher level
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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Blood lipid levels of Docosahexaenoic Acid (DHA) at enrollment and after two months, assessment of usual DHA intake, and product acceptability and use
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次要结果测量
结果测量 |
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生长
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不良事件
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Determination of nutrient status, including iron and vitamin D status
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Susan Carlson, Ph.D.、University of Kansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月2日
首次发布 (估计)
2010年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月31日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3375-1
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