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The Effects of Study Products Containing Varying Quantities of Docosahexaenoic Acid (DHA)

31 août 2011 mis à jour par: Mead Johnson Nutrition
The clinical trial will provide a milk-based drink with constant amounts of nutrients but differing amount of Docosahexaenoic Acid (DHA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant is 18 to 36 months of age
  • Participant's current weight and height within the 10th to 90th percentiles
  • Parent/caregiver reports that participant consumes milk or a milk-based beverage on a daily basis
  • Participant lives at home with parent(s) or other family member(s)
  • Signed informed consent and authorization obtained to use and or disclose Protected Health Information (PHI)

Exclusion Criteria:

  • Participant who is receiving any breast milk at time of randomization
  • Participant with an active infection.
  • Participant with a history of underlying disease, chronic disease, or congenital malformation which in the opinion of the Investigator is likely to interfere with the evaluation of the participant.
  • Known or suspected intolerance to cow's milk protein
  • Participant diagnosed with diabetes
  • Participant is from a multiple birth and the sibling(s) are still living
  • Participant with a sibling that has participated in this study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Milk-based beverage w/out DHA
Autre: Nutritional beverage
Expérimental: Milk-based beverage with DHA
Autre: Nutritional beverage
Expérimental: Milk-based beverage containing DHA at a higher level
Autre: Nutritional beverage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Blood lipid levels of Docosahexaenoic Acid (DHA) at enrollment and after two months, assessment of usual DHA intake, and product acceptability and use

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Croissance
Événements indésirables
Determination of nutrient status, including iron and vitamin D status

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mead Johnson Nutrition

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Carlson, Ph.D., University of Kansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2010

Première publication (Estimation)

3 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3375-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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