Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effects of Study Products Containing Varying Quantities of Docosahexaenoic Acid (DHA)

31 augusti 2011 uppdaterad av: Mead Johnson Nutrition
The clinical trial will provide a milk-based drink with constant amounts of nutrients but differing amount of Docosahexaenoic Acid (DHA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participant is 18 to 36 months of age
  • Participant's current weight and height within the 10th to 90th percentiles
  • Parent/caregiver reports that participant consumes milk or a milk-based beverage on a daily basis
  • Participant lives at home with parent(s) or other family member(s)
  • Signed informed consent and authorization obtained to use and or disclose Protected Health Information (PHI)

Exclusion Criteria:

  • Participant who is receiving any breast milk at time of randomization
  • Participant with an active infection.
  • Participant with a history of underlying disease, chronic disease, or congenital malformation which in the opinion of the Investigator is likely to interfere with the evaluation of the participant.
  • Known or suspected intolerance to cow's milk protein
  • Participant diagnosed with diabetes
  • Participant is from a multiple birth and the sibling(s) are still living
  • Participant with a sibling that has participated in this study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Milk-based beverage w/out DHA
Övrig: Nutritional beverage
Experimentell: Milk-based beverage with DHA
Övrig: Nutritional beverage
Experimentell: Milk-based beverage containing DHA at a higher level
Övrig: Nutritional beverage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Blood lipid levels of Docosahexaenoic Acid (DHA) at enrollment and after two months, assessment of usual DHA intake, and product acceptability and use

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tillväxt
Biverkningar
Determination of nutrient status, including iron and vitamin D status

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Carlson, Ph.D., University of Kansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3375-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera