Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Study Products Containing Varying Quantities of Docosahexaenoic Acid (DHA)

31. august 2011 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
The clinical trial will provide a milk-based drink with constant amounts of nutrients but differing amount of Docosahexaenoic Acid (DHA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participant is 18 to 36 months of age
  • Participant's current weight and height within the 10th to 90th percentiles
  • Parent/caregiver reports that participant consumes milk or a milk-based beverage on a daily basis
  • Participant lives at home with parent(s) or other family member(s)
  • Signed informed consent and authorization obtained to use and or disclose Protected Health Information (PHI)

Exclusion Criteria:

  • Participant who is receiving any breast milk at time of randomization
  • Participant with an active infection.
  • Participant with a history of underlying disease, chronic disease, or congenital malformation which in the opinion of the Investigator is likely to interfere with the evaluation of the participant.
  • Known or suspected intolerance to cow's milk protein
  • Participant diagnosed with diabetes
  • Participant is from a multiple birth and the sibling(s) are still living
  • Participant with a sibling that has participated in this study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Milk-based beverage w/out DHA
Annen: Nutritional beverage
Eksperimentell: Milk-based beverage with DHA
Annen: Nutritional beverage
Eksperimentell: Milk-based beverage containing DHA at a higher level
Annen: Nutritional beverage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blood lipid levels of Docosahexaenoic Acid (DHA) at enrollment and after two months, assessment of usual DHA intake, and product acceptability and use

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vekst
Uønskede hendelser
Determination of nutrient status, including iron and vitamin D status

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Carlson, Ph.D., University of Kansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3375-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere