- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01174134
The Effects of Study Products Containing Varying Quantities of Docosahexaenoic Acid (DHA)
31 августа 2011 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
The clinical trial will provide a milk-based drink with constant amounts of nutrients but differing amount of Docosahexaenoic Acid (DHA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant is 18 to 36 months of age
- Participant's current weight and height within the 10th to 90th percentiles
- Parent/caregiver reports that participant consumes milk or a milk-based beverage on a daily basis
- Participant lives at home with parent(s) or other family member(s)
- Signed informed consent and authorization obtained to use and or disclose Protected Health Information (PHI)
Exclusion Criteria:
- Participant who is receiving any breast milk at time of randomization
- Participant with an active infection.
- Participant with a history of underlying disease, chronic disease, or congenital malformation which in the opinion of the Investigator is likely to interfere with the evaluation of the participant.
- Known or suspected intolerance to cow's milk protein
- Participant diagnosed with diabetes
- Participant is from a multiple birth and the sibling(s) are still living
- Participant with a sibling that has participated in this study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Milk-based beverage w/out DHA
|
|
|
Экспериментальный: Milk-based beverage with DHA
|
|
|
Экспериментальный: Milk-based beverage containing DHA at a higher level
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Blood lipid levels of Docosahexaenoic Acid (DHA) at enrollment and after two months, assessment of usual DHA intake, and product acceptability and use
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рост
|
|
Неблагоприятные события
|
|
Determination of nutrient status, including iron and vitamin D status
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Carlson, Ph.D., University of Kansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3375-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .