- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01174134
The Effects of Study Products Containing Varying Quantities of Docosahexaenoic Acid (DHA)
31 augustus 2011 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
The clinical trial will provide a milk-based drink with constant amounts of nutrients but differing amount of Docosahexaenoic Acid (DHA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participant is 18 to 36 months of age
- Participant's current weight and height within the 10th to 90th percentiles
- Parent/caregiver reports that participant consumes milk or a milk-based beverage on a daily basis
- Participant lives at home with parent(s) or other family member(s)
- Signed informed consent and authorization obtained to use and or disclose Protected Health Information (PHI)
Exclusion Criteria:
- Participant who is receiving any breast milk at time of randomization
- Participant with an active infection.
- Participant with a history of underlying disease, chronic disease, or congenital malformation which in the opinion of the Investigator is likely to interfere with the evaluation of the participant.
- Known or suspected intolerance to cow's milk protein
- Participant diagnosed with diabetes
- Participant is from a multiple birth and the sibling(s) are still living
- Participant with a sibling that has participated in this study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Milk-based beverage w/out DHA
|
|
Experimenteel: Milk-based beverage with DHA
|
|
Experimenteel: Milk-based beverage containing DHA at a higher level
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Blood lipid levels of Docosahexaenoic Acid (DHA) at enrollment and after two months, assessment of usual DHA intake, and product acceptability and use
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Groei
|
Bijwerkingen
|
Determination of nutrient status, including iron and vitamin D status
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Carlson, Ph.D., University of Kansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3375-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nutritional beverage
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Hanyang UniversityVoltooid
-
Cardiocentro TicinoVoltooidPostoperatief deliriumZwitserland
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefNederland
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Onbekend
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityOnbekendKwaliteit van het leven | Aortaklepstenose | HartklepaandoeningHongarije