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二甲双胍预防糖皮质激素过多引起的代谢并发症

2016年4月27日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
本研究的目的是评估与安慰剂相比,二甲双胍治疗是否能减少三个月内接受糖皮质激素治疗的患者的代谢副作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
        • University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖皮质激素治疗≥ 3 个月,泼尼松剂量≥ 7.5mg/d 或等效糖皮质激素

排除标准:

  • 拒绝知情同意
  • 在过去 6 个月内曾接受过二甲双胍治疗
  • 既往糖尿病
  • 怀孕或目前患有恶性肿瘤
  • 肌酐清除率低于 30ml/min 的肾功能不全

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
志愿者将服用二甲双胍或安慰剂 1 个月,每天一次
有源比较器:二甲双胍
志愿者将服用二甲双胍或安慰剂,为期 1 个月,每天一次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
标准化 75g 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 后 2 小时的血糖水平
大体时间:0个月,3个月
0个月,3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
稳态模型评估 (HOMA) 指数
大体时间:0个月,3个月
0个月,3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mirjam Christ-Crain, MD, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月23日

首次发布 (估计)

2010年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月27日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EKBB 245/09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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