糖質コルチコイド過剰症の代謝合併症を予防するメトホルミン
2016年4月27日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、プラセボと比較したメトホルミンによる治療が、グルココルチコイド治療を受けた患者の代謝副作用を3か月にわたって軽減するかどうかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7.5mg/日以上のプレドニゾンまたは同等のグルココルチコイドによる3ヶ月以上のグルココルチコイド治療
除外基準:
- インフォームドコンセントの拒否
- -過去6か月間のメトホルミンによる以前の治療
- 糖尿病の既往症
- 妊娠中または現在の悪性腫瘍
- -クレアチニンクリアランスが30ml /分未満の腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
ボランティアには、メトホルミンまたはプラセボが 1 か月間、1 日 1 回投与されます
|
アクティブコンパレータ:メトホルミン
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ボランティアには、メトホルミンまたはプラセボが 1 か月間、1 日 1 回投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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標準化された75gの経口ブドウ糖負荷試験(OGTT)後の2時間のブドウ糖レベル
時間枠:0ヶ月、3ヶ月
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0ヶ月、3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ホメオスタシス モデル評価 (HOMA) インデックス
時間枠:0ヶ月、3ヶ月
|
0ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mirjam Christ-Crain, MD, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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